“問題疫苗”兩公司被罰超3100萬

本報記者 李媛 發自上海

2010年05月17日08:23  來源:人民網-《國際金融報》

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  5月15日,國家食品藥品監督管理局通報江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。

  根據調查結果,食品藥品監管部門按照《藥品管理法》等有關法律法規對延申公司和福爾公司作出嚴肅處理,收回兩公司的人用狂犬病疫苗藥品GMP証書,沒收兩公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得,並依法從重處以貨值金額的3倍罰款,兩公司被罰款共計超過3100萬元。

  通報表示,對延申生物罰款共計25637905.6元﹔對7名參與制售劣質人用狂犬病疫苗的直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以10年內不得從事藥品相關行業的資格罰,涉嫌刑事犯罪的由司法機關依法追究刑事責任﹔收回延申公司人用狂犬病疫苗藥品GMP証書﹔撤銷延申公司人用狂犬病疫苗產品批准証明文件。對福爾公司罰款共計5638284元﹔對2名直接責任人處以10年內不得從事藥品相關行業的資格罰﹔收回福爾公司人用狂犬病疫苗藥品GMP証書。

  此外,兩公司分別承擔因接種自己劣質人用狂犬病疫苗產生的補種費用。

  去年12月3日,國家食品藥品監督管理局在官方網站發布通報,經中國藥品生物制品檢定所檢測發現,延申生物和福爾公司生產的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產品,效價低於國家標准。

  今年4月,國家食品藥品監督管理局再次披露案件進度,稱據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,延申生物在生產人用狂犬病疫苗過程中存在偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為,使不合格產品流向了市場。據河北省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中,存在違規操作行為,導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。

    《國際金融報》 (2010-05-17 第07版)

(責任編輯:聶叢笑)
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