“问题疫苗”两公司被罚超3100万

本报记者 李媛 发自上海

2010年05月17日08:23  来源:人民网-《国际金融报》

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  5月15日,国家食品药品监督管理局通报江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。

  根据调查结果,食品药品监管部门按照《药品管理法》等有关法律法规对延申公司和福尔公司作出严肃处理,收回两公司的人用狂犬病疫苗药品GMP证书,没收两公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,并依法从重处以货值金额的3倍罚款,两公司被罚款共计超过3100万元。

  通报表示,对延申生物罚款共计25637905.6元;对7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以10年内不得从事药品相关行业的资格罚,涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任;收回延申公司人用狂犬病疫苗药品GMP证书;撤销延申公司人用狂犬病疫苗产品批准证明文件。对福尔公司罚款共计5638284元;对2名直接责任人处以10年内不得从事药品相关行业的资格罚;收回福尔公司人用狂犬病疫苗药品GMP证书。

  此外,两公司分别承担因接种自己劣质人用狂犬病疫苗产生的补种费用。

  去年12月3日,国家食品药品监督管理局在官方网站发布通报,经中国药品生物制品检定所检测发现,延申生物和福尔公司生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品,效价低于国家标准。

  今年4月,国家食品药品监督管理局再次披露案件进度,称据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申生物在生产人用狂犬病疫苗过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向了市场。据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查,福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。

    《国际金融报》 (2010-05-17 第07版)

(责任编辑:聂丛笑)
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