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罗氏声明:自杀不是服药直接引起
  2005年11月16日09:38 【字号 】【留言】【论坛】【打印】【关闭
  没有证据表明出现自杀原因是由于服用“达菲”直接引起的

  到目前,罗氏尚未向全球任何一家公司或政府授权“达菲”的生产   正当禽流感疫情把瑞士罗氏制药的“达菲”炒得沸沸扬扬之时,12日,日本媒体《每日新闻》报道称,先后有2名少年因服用“达菲”造成精神异常,并最终导致死亡。而这再次把“达菲”推到了舆论的旋涡中心。

  据日本媒体报道,在过去5年中,日本有64件精神失常的案例都与服用“达菲”有关,且日本厚生劳动省13日表示,他们正在对两起与服用“达菲”有关的死亡事件进行调查,并计划重新发布“达菲”可能引发危险副作用的警告。

  昨日,上海罗氏制药首次就此事件向《第一财经日报》做出回应。

  上海罗氏有关人士告诉记者,这两例病例确实已经记录在瑞士总部的不良反应记录中,但对于“64件精神失常的案例”这一说法,其表示并没有这方面的信息。而罗氏也在声明中表示,“‘达菲’在临床实验和常规临床使用中一直有很好的用药安全性。迄今为止,全世界有超过3000万患者使用过‘达菲’”。“不良反应必须结合流感出现的症状来看待,如高烧可能会导致神经性并发症,例如抽搐或失去意识,也可能会引起导致死亡的呼吸性并发症”。

  为此,该人士表示,目前的不良反应事件并不能证明,出现自杀的原因就是由服用“达菲”直接引起的。

  而据日本媒体报道,在日本出售的“达菲”标签上均注明:此药可能有导致行为异常和产生幻觉等副作用。但记者了解到,在中国出售的“达菲”说明书上仅标有头痛、呕吐等副作用,并没有提及精神异常现象。对于这一问题,上海罗氏有关人士表示,至于是否会修改说明书,尚未得到瑞士总部的答复。

  上海药品不良反应监测中心主任杜文明告诉记者,由于“达菲”主要用于流感,因此平常服用的人很少,到目前为止,上海并没有出现类似的不良反应报告。但其表示,服用药品后影响精神异常的药品很多,有些常用药物甚至抗生素都可能导致人产生自杀倾向。但上海目前尚没有专门就“达菲”发出专门的警告。而到记者截稿时间为止,国家食品药品监督管理局不良反应检测中心尚没有给记者答复。

  与此同时,罗氏方面同时表示,到目前为止,全球大约有超过150家第三方制造商向罗氏提出了“达菲”授权生产的申请。罗氏的生产技术专家已经和其中的8家公司进行了初步交谈。它们中有仿制药制造商、大型制药公司,也有政府。但到目前,罗氏尚未向全球任何一家公司或政府授权“达菲”的生产,因此,此前有报道称塞尔维亚和越南得到授权的消息并不准确。

  记者还了解到,到11月底,罗氏总部会就“达菲”生产的全球授权问题给出一个初步答复。(郭艾琳)   

来源:第一财经日报 (责任编辑:石希)
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