12月21日，四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗，10多个小时后死亡。家属怀疑孩子死亡与接种疫苗有关。至此，全国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至8例。国家食药监管总局和卫生计生委24日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。
国家食药监管总局和卫生计生委24日通报，目前，深圳康泰公司在产品有效期内经扫码的乙肝疫苗共198批次44030686支，相关产品销售到27个省（区、市）。湖南3例婴儿接种异常反应涉及的2个批次疫苗流向已经公布。四川婴儿接种异常反应涉及的疫苗，批号为C201205049，共生产了270456支，销售到四川270336支、贵州120支。深圳婴儿接种异常反应涉及的疫苗，批号为C201207086，共生产了280452支，销售到广东113964支、湖南46488支、宁夏12万支。目前，食药监总局已经派出由药品GMP检查员和生物制品检验等方面专家组成的检查组，对深圳康泰公司进行全面检查。【详细】
在我国，关于疫苗监管的法律法规主要集中在《药品管理法》以及卫生部出台的相关规定上，还未形成一整套有效的法律法规体系。而每年的疫苗招投标，就是六大研究所和卫生部、疾控中心的领导坐下来开个会，定下价格，按订单生产。其目的就是实现统一价格，分片而治，避免在内部出现价格和质量的竞争，所以根本谈不上优胜劣汰。在这种前提下，我国的疫苗生产技术必然更新较慢，甚至无法更新，质量令人担忧。
而对于监管，基本上全部依靠从业人员的责任心，监督乏力现象异常突出。就像某位专家所言，疫苗乱象关键是根节点容易出问题，比如，在疏于监管的地区或环节，疫苗的运输和储藏根本无法得到保障。同时，对于问题疫苗的事后调查，通常都是由疾病预防控制机构牵头成立专家组，无异于让其既做“运动员”，又做“裁判员”，其最终的结果不能确保公平公正。【详细】
据统计，接种疫苗后出现异常反应家庭，80%以上被判定生病和疫苗无关。即使被鉴定为疫苗异常反应，根据卫生部"异常反应是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；它既不是疫苗质量问题造成，也不是实施差错造成，各方均无过错"的定性，维权之路也难称坦途。
中国疫苗事故具体赔偿需法律支持，中国关于疫苗事故处理都有《预防接种后异常反应和事故的处理试行办法》、《全国计划免疫工作条例》，和《疫苗流通和预防接种管理条例》等文件可依，其中规定"预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定"，而地方往往缺乏具体补偿办法的出台，导致许多家庭遭遇疫苗后遗症悲剧时面临维权困境。【详细】
