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《药品价格管理办法(征求意见稿)》推出两年未见落地

外企原研药的价格特权加剧看病贵【2】

2012年08月13日09:40    来源:中国青年报     手机看新闻

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值得注意的是,在《药品政府定价办法》中,对原研药与国产仿制药的价格差异进行了约束。当时的规定明确:已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品,针剂差价率不超过35%,其他剂型差价率不超过30%。

但实际上,原研药与国产仿制药的价格差异远不止这些。比如环丙沙星注射剂,拜耳制药生产的产品价格高达80多元,而国产的价格仅为四五元,原研药的价格是国产药价格的20倍。

治疗心律失常的药品盐酸普罗帕酮片,雅培公司150mg*10片的规格在我国的零售价是20.9元,而广州白云山明兴制药有限公司生产的50mg*50片的规格的零售价仅为5.3元。

治疗癫痫的卡马西平片,原研药为诺华制药生产,其200mg*30片的规格在我国的零售价为28.2元,北京曙光药业生产的100mg*100片的规格零售价仅为8.2元。

利益的博弈

原研药的这种优惠待遇遭到了国内药品生产企业的强烈反对。

从2001年开始,就不断有反对的声音。

“这是明显的不公平,外资药企获得了超国民待遇。”国内一家药品生产企业负责人告诉记者,如果是还在专利保护期的外资进口药,价格高还可以理解,但那些明明已经过了专利保护期的进口药,在国外已经被仿制药屡屡打败,却在中国享受价格保护,实在不能理解。

对此,外资药企有着自己的解释。

2010年10月25日,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会曾经发布《制药企业质量体系调研项目》报告。

这个报告对中国制药企业质量体系进行了系统评估,结果发现,同样是GMP认证合格的企业,由于质量管理体系不同,药品质量可能存在较大差别。即使是仿制药的生产,中国也与印度、瑞士等仿制药的大国有着不小的差距。

2011年1月10日,这个机构又发布报告称,“‘十一五’规划期间,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会的37家会员公司在华投资总额超过200亿元人民币,其中近1/3用于研发中心建设,直接表现是有15家企业在中国设立了19个研发中心;70%以上的会员公司在中国设立了生产工厂,工厂数量达到49家。

“药品的价格并不仅仅包含生产的成本,还包括前期研发、上市后的药物警戒监测等,监管机构随时都有可能对药品发出警告,甚至叫停。这些投入和风险都是巨大的。”一家外资药企经理告诉中国青年报记者,大的外资药企生产标准高,在价格上也应该有所体现。

不过,这种质优价高的理论在国内很多专家看来,并不能真正站得住脚。

中国医药企业管理协会会长于明德就一直反对原研药单独定价。在他看来,如果以质量作为判断是否该单独定价的依据,制定规则的部门可能根本说不清楚。

“在国家对药品生产的统一标准下,确实不同的厂家生产的产品会有所差异,但这种差异有多大,反映在价格上又应该体现多少,谁说了算?国家发改委能说明白吗?”于明德说。

10年来,有关原研药该不该享受价格保护的争论从未停止过。

于明德告诉记者,这个政策在当初执行的时候就遭到强烈的反对,但相关部门并没有听取反对意见。

随着我国医改的逐步推进,看病贵的问题引发社会诸多不满,对原研药单独定价的政策也引发了更多的关注。

2010年6月,国家发改委出台《药品价格管理办法(征求意见稿)》,其中已经没有了原研药的概念。

当时,国家发改委价格司医药处处长宋大才多次表示,国家发改委的态度,就是要逐步缩小原研药与仿制药之间的价格差别。

2010年11月29日,国家发改委发布消息称,从当年12月12日起,将部分单独定价药品的价格降低,在公布的48个通用名、174个品规单独定价药品的最高零售价格中,原研药占到62%左右的比例,平均降幅达到19%。

这次药品降价被称为是国家发改委首次将刀捅到外资药企身上。一家外资药企管理人员告诉记者,这些原研药已经成为整个外资药企面临的最大压力。

一时间,国内众多药企满心欢喜,以为很快就能在价格政策上与原研药享受同等待遇。但很快,国内药企就发现,取消原研药特殊价格待遇并没有这么简单。与此同时,国产药品也不断经历着降价政策的挤压。

“那个征求意见稿出来之后,获利者激烈地进行攻击,直接影响到政策制定者。”于明德说,政策制定者非常为难,压力很大。造成的结果就是,两年过去了,这个征求意见稿依然难产,原研药的特殊价格政策依然延续。政策制定者希望能够缩小原研药与国产仿制药的价格差异,但实际上,两者的价格差异非但没有减小,反倒越来越有拉大的趋势。

于明德告诉记者,现在既没有说要继续执行原先的原研药单独定价政策,也没有说要取消这个政策,至于什么时候能明确,没有人知道。

本报北京8月12日电

(责任编辑:魏倩、刘阳)
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