各位網友，大家好，歡迎大家收看人民會客廳《外企談信心》欄目，我是主持人衛馨。近年來，穩外資舉措持續發力，中國經濟持續對外開放，為世界經濟發展注入了活力。本期節目我們邀請到百時美施貴寶副總裁、中國研發負責人朱正纓博士來到我們的節目中，就外企的發展與我們進行深入的交流和分享。首先歡迎朱總的做客。

大家好。

《關於進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的意見》明確提出，加大重點領域引進外資力度：支持外商投資在華設立研發中心，與國內企業聯合開展技術研發和產業化應用﹔鼓勵外商投資企業及其設立的研發中心承擔重大科研攻關項目。作為百時美施貴寶中國研發負責人，您如何看待這樣的變化？這些變化對外資醫藥企業在華發展會產生哪些有利影響？

中國目前是創新發展最具活力的市場之一。

通過（中國對外開放、鼓勵外商投資等相關）政策，我們能夠切實感受到中國政府對開放創新和推動合作的支持力度。

創新是生物醫藥行業的發展之源，合作是共贏之道。在中國生物醫藥產業過去、現在以及未來的發展過程中，創新是貫穿始終的關鍵詞。近年來，中國生物醫藥產業的創新已經有了根本性的發展。

創新也正是百時美施貴寶的核心競爭力。作為一家以“引領科學，改變患者生命”為願景的全球生物制藥企業，百時美施貴寶擁有強大的創新基因和悠久的創新歷史。我們致力於發揮自身的創新傳承和優勢，並通過多元化的合作，充分融入到中國生物醫藥產業蓬勃發展的創新生態系統中，從而滿足更多中國患者的治療需求。

百時美施貴寶1982年便進入中國市場。您能否簡單回顧一下百時美施貴寶在華發展的歷程？您認為，吸引百時美施貴寶持續深化在華發展的重要因素有哪些？

在中國生物醫藥產業的發展進程中，百時美施貴寶始終與中國市場“同頻共振”，與中國患者“同心共情”，致力於成為“根植中國、源於中國”的創新領導者。我們對中國市場的堅定承諾可以歸納為兩個方面：一個是四十多年持之以恆的深耕，還有就是不遺余力地實施我們的“中國2030戰略”。

穩定的政策支持和強大的創新潛力，讓我們相信中國市場一定會釋放出更多的發展機遇。這也讓我們對公司在中國的長期發展充滿信心。因此，我們在2020年推出了一項十年長期戰略，也就是百時美施貴寶的“中國2030戰略”。這一戰略與“健康中國2030”的目標是高度一致的，這意味著我們在中國的未來發展之路，將是與中國健康產業生態圈相互促進、共享成果的過程。

為更好實現在華發展邁向新高度，同時更深入地參與進中國醫藥衛生事業的發展進程，不少外資醫藥企業都推出了獨具特色的中國發展戰略，百時美施貴寶也在2020年提出了“中國2030戰略”。能否請您簡單介紹一下這一戰略的主要內容以及最新進展？其中研發戰略的重點都有哪些？

中國市場一直以來都是百時美施貴寶全球戰略發展中的重點市場。我們會持續在中國投入，並正在加速推進公司的“中國2030戰略”。

“將更多創新產品更快地惠及更多患者”是我們“中國2030戰略”的核心，也是百時美施貴寶全球長期戰略發展中的重心。我們專注於為沒有治療藥物或者現有藥物無法滿足患者治療需求的疾病領域，帶來“同類首創（First-in-Class）”或“同類最佳（Best-in-Class）”的創新治療選擇。自百時美施貴寶“中國2030戰略”實施以來，我們為中國患者加速引入了一系列這樣的創新產品。

百時美施貴寶全球的研發戰略是在整個藥物開發的生態系統中，始終從患者的需求出發，充分發揮我們在核心治療領域的科學領導力，通過差異化的技術平台，開發最具革新性的藥物，並依托卓越的研發生產力和人才創新力，加速將這些創新藥物帶給患者。

著眼於中國，戰略上，我們與全球是一脈相承的。執行上，我們會在上述的這些核心治療領域中，更聚焦於中國迫切且未被滿足治療需求的疾病。對於這些疾病領域，我們會“加速”研發，主要體現在加速開發和加速新藥上市申報：一方面，我們會確保與全球同步開展創新藥物的III期臨床研究。而在中國迫切未被滿足的疾病領域，我們還將逐步同步參與到全球的早期開發中。另一方面，對於與全球同步開發的產品或適應症，我們的目標是在3個月內與首個遞交新藥申請的全球主要市場同步遞交﹔對於能夠最大化患者獲益的產品或適應症，我們將力爭更快地遞交新藥申請。

隨著優先審評審批程序的推出，一大批創新藥在中國的獲批速度得以大大提升。前不久，百時美施貴寶有一款創新藥剛剛通過優先審評審批程序在中國獲批上市，結合長期身處行業的豐富經驗，您如何看待中國創新藥審評政策的不斷優化和發展？

今年四月，中國國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序，批准了我們的一款用於治療梗阻性肥厚型心肌病的創新藥物。近幾年，通過突破性療法認定、附條件批准、優先審評審批政策，以及境外已獲批新藥在特定區域的“先行先試”， 中國患者能夠更快地獲益於創新藥物。

百時美施貴寶是其中的參與者、獲益者、也是貢獻者。在我們的“中國2030戰略”中，通過參與全球同步開發、借助境外數據先行申報、開展中國或區域獨立橋接臨床研究等多種方式，我們正更快地為中國患者提供更多的創新治療選擇。舉幾個例子：

我們的用於治療胃癌和食管癌的免疫腫瘤藥物，在中國注冊申報的時間和美國都僅間隔2周。胃癌適應症在中國的獲批時間距離美國獲批僅4個半月，食管癌則更快，僅1個月。此外，我們的用於治療β地中海貧血和多發性硬化的創新藥則都是借助海外研究數據在中國加速獲批的。

當然，我們的目標不會僅限於此。中國有句話叫“急人之所急，需人之所需”。患者在等待，患者是等不起的。所以，我們必須、也一定會全力以赴地不斷加快。

近年來，中國政府十分重視中國醫藥行業的創新發展，出台了一系列政策文件致力於提升中國醫藥科技在全球醫藥產業鏈中的競爭力。您認為當前中國醫藥產業在全球產業鏈上的分工以及競爭力是怎樣的？您認為像百時美施貴寶這樣的跨國藥企在中國醫藥產業發展中扮演了怎樣的角色？

在全球生物醫藥產業高速發展的格局中，中國已經成為舉足輕重的一員。過去幾年，中國政府在深化醫療改革、逐步構建與國際接軌的監管體系、提升藥物可及性等方面都取得了卓越進展。

中國生物醫藥產業的蓬勃發展會吸引更多引領創新、富有競爭力的行業伙伴持續加大投入。不論是跨國藥企、本土藥企、還是新生代藥企，憑借各自創新推動行業邁向高層次、高水平的發展，能夠促進良性競合、激發創新潛能、實現多方共贏。

特別是隨著科學創新水平的逐步提升和成熟，中國已經涌現出了一批具有出色研發創新能力的本土生物醫藥企業。另一方面，中國政府對“外資投資”的持續鼓勵，使得像百時美施貴寶這樣的全球生物醫藥企業能夠有重要的發揮空間。立足於各自的優勢和不同模式的合作，跨國企業有望與本土藥企實現優勢互補，推動更多創新藥物的研發、創新轉化、甚至“走出國門”。

成功的BD合作是百時美施貴寶持續創新和發展的動力之一，我們始終積極尋求最佳的科學與創新資源，為公司構建極具前景的產品管線。因為我們深信，在整個藥物開發的生態系統中，相較於藥物從哪裡來，滿足患者迫切且未被滿足的需求更為重要。

在百時美施貴寶“中國2030戰略”中，合作也是我們取得管線發展和商業化成功的重要驅動力。在選擇合作時，我們主要會圍繞“戰略、創新、價值”三個方面進行評估和考慮：

首先，創新資產所在的治療領域是否契合百時美施貴寶的戰略，也就是腫瘤學、血液學、免疫學、心血管、神經科學這些百時美施貴寶的核心治療領域。

其次，是否具備強大的科學實力、是否有潛力成為某個治療領域的“同類首創（First-in-Class）”或“同類最佳（Best-in-Class）”。

第三，是否能為患者帶來長期價值。 落到研發，我們希望通過探索多樣模式的外部合作，在中國生物技術創新生態系統中實現高效而富有成效的創新。最新的案例是今年四月，我們與環碼生物達成一項可行性研究合作，計劃在藥物開發中，探索環形RNA技術在某治療領域應用的可行性。

此外，從去年起，我們每年都會在中國舉辦合作周，希望能夠攜手中國領先的生物醫藥、生物技術公司以及投資方共謀創新合作，共享創新機遇。

未來，百時美施貴寶將如何持續發揮外資醫藥企業的獨特性，將更多研發成果、創新藥物帶入中國市場，惠及更多患者，更好地與中國醫藥衛生事業發展進程相匹配並助力其發展？

百時美施貴寶深耕中國四十多年來，在中國市場制定了審時度勢的戰略規劃，以滿足不同時期中國患者的需求。

進入中國市場的初期，我們先后將第一代頭孢菌素類抗生素、全球首個血管緊張素轉化酶抑制劑、首個第一代紫杉類抗癌藥物引入中國，解決當時最迫切的治療需求。

在我們的“中國2030戰略”中，我們重點關注的疾病領域，大部分都是中國患者亟需創新治療選擇的嚴重疾病，其中很多還威脅著中國數億老年人群的健康。以腫瘤為例，在我們全球胃癌一線的III期臨床研究中，中國患者的入組數量在全球是最多的。我們的免疫腫瘤藥物也是第一個在中國獲批胃癌一線適應症的。隨著近年來癌症早篩的覆蓋面每年有望達到上億人次，癌症的治療重心開始整體前移。所以，我們也會在高發腫瘤的早期應用中有更多的布局。

在自身免疫性疾病領域，由於免疫疾病高復發率、難治或低治愈率，許多患者都需要長期甚至終身治療，臨床上對治療藥物的創新需求也因此變得越來越迫切。我們在免疫學領域擁有非常豐富且強勁的產品管線，目前，我們正在加速將這些全球創新引入中國，惠及中國患者。

除了腫瘤學及免疫學，我們在血液學領域也看到了巨大且未被滿足的治療需求。近年來，隨著社會發展與環境變化，中國血液病人數也呈上升態勢，血液病的防治任務日趨加重。我們致力於提供更多創新藥物，希望使更多血液病能夠像慢粒那樣轉變為慢性病，從而讓更多患者延長生命，提高生活質量。

對於百時美施貴寶而言，無論市場和行業如何變化發展，我們在中國的長期戰略的內涵和節奏始終不變，那就是“以患者為中心”、“以創新為核心競爭力”，“將更多創新產品更快地惠及更多患者”。隻有真正滿足臨床急需的創新，才能在患者需求、監管政策、行業競爭都急劇變化且不斷提高的今天，獲得長久的、可持續的發展。