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集採浪潮激蕩 中國醫藥產業駛向創新深水區

李亞男 陳 紅
2025年07月15日09:04 | 來源:証券日報222
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原標題:集採浪潮激蕩 中國醫藥產業駛向創新深水區

7月14日,國家醫保局發布的《2024年全國醫療保障事業發展統計公報》顯示,“三醫”協同發展和治理成效顯著。2024年,國家醫保局已會同有關部門開展了第十批國家組織藥品集採(以下簡稱“集採”),涉及62種藥品。自2018年首次開展集採以來,截至目前,共435種藥品被納入集採。

多位醫藥行業專家在接受《証券日報》採訪時表示:“集採政策持續推進、覆蓋范圍不斷擴大是必然趨勢,其常態化讓傳統藥企靠簡單擴張獲利的時代終結,行業正經歷深度的結構性調整。”

這場已經持續7年的集採正重塑著中國醫藥產業格局,當前行業展開以效率提升、精益求精、創新為本、“出海”發展為特征的升級,以應對集採常態化下傳統藥企的可持續發展問題。

發展重塑:

從規模擴張到精益生存

集採通過“以價換量”機制,顯著壓縮了藥品流通環節的價格水分。集採常態化推進,倒逼傳統藥企加速構建覆蓋“採購—生產—供應鏈—研發”的全產業鏈精益管理體系。

頭豹研究院醫療行業分析師呂佳睿向《証券日報》記者表示:“競爭加劇下傳統藥企可優化成本,向原料藥制劑一體化轉型,通過自產原料藥、自動化生產降低生產成本,部分企業可將單品種成本壓縮至行業均值的60%以下。”

記者在調研時也了解到,降本增效成為藥企保障利潤的核心戰略。眾多藥企從產業鏈各個環節入手,構建起全面的成本管控體系。

在採購環節,江蘇吉貝爾藥業股份有限公司通過制定《採購管理制度》等內控體系,保障採購規范與成本可控。

在生產環節,健康元藥業集團股份有限公司將AI(人工智能)技術深度應用於生產,其海濱工廠借助KUKA機器人與全自動生產線實現高度自動化,既提升效率又降低安全風險。

在供應鏈管理環節,廣西柳藥集團股份有限公司與華為雲計算技術有限公司合作,通過AI天籌求解器在智能裝載、智慧出入庫等場景創新應用,推動供應鏈降本增效。

在研發環節,博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“博瑞醫藥”)則著力平衡降本增效與研發投入。2024年,公司創新藥及吸入制劑研發投入佔總研發投入的62.78%,同比大增77.37%。公司董事會秘書丁楠向《証券日報》記者表示:“為應對高投入,公司通過優化生產工藝、精簡運營流程降本。未來,公司還將持續完善預算管理、推進規模化生產、整合供應鏈,多舉措深化降本增效。”

薩摩耶雲科技集團首席經濟學家鄭磊向《証券日報》記者表示,集採常態化推動傳統藥企從“規模擴張”轉向“精益生存”,這並非短期應對之策,而是關乎長遠發展的戰略選擇。

創新突圍:

從仿制依賴到創新驅動

長期以來,相較於價格高昂的原研藥,仿制藥被市場貼上了“低價”標簽。在集採常態化下,傳統藥企普遍認為應加大創新藥及高壁壘仿制藥的研發以實現轉型。

一方面,創新是發展的底氣。有傳統藥企人士向《証券日報》記者坦言,隻有創新才有獨家知識產權,在參與醫保談判時更有“話語權”。另一方面,創新意味著更高利潤回報。在呂佳睿看來,隨著集採深化,傳統仿制藥利潤空間將持續收窄,但創新藥未來可能通過丙類醫保目錄、商業保險等新支付渠道獲得溢價。

為實現創新轉型,有的藥企以自主研發為主,如江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“恆瑞醫藥”)憑借科技創新和國際化雙輪驅動戰略,2011年至今累計研發投入達460億元。公司相關工作人員向《証券日報》記者表示:“目前公司已在中國獲批上市23款新分子實體藥物(1類創新藥)和4款其他創新藥(2類新藥),有90多個自主創新產品正在臨床開發,約400項臨床試驗在國內外開展。此外,公司未來三年預計獲批上市的40余項創新成果也正在陸續兌現。”

有的公司則以“自主研發+全球合作”雙輪驅動創新轉型。“傳統藥企要想成功實現創新轉型,需以戰略聚焦與差異化布局為核心。”華東醫藥股份有限公司相關負責人向記者表示,公司聚焦內分泌、自身免疫及腫瘤三大治療領域,通過全球合作完善創新研發生態圈、提升研發能力,同時引入高潛力產品,強化商業化能力。

部分藥企則通過剝離非核心資產回籠資金,加碼創新藥投資以重構競爭力。例如,中國生物制藥有限公司2023年以來出售多家子公司股權,回籠資金超10億元。同時,公司積極對外投資,包括收購江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司、參與禮新醫藥科技(上海)有限公司融資等。

傳統龍頭藥企的轉型路徑可以借鑒,但很難完全復刻。相比頭部藥企破釜沉舟、布局創新的做法,更多的傳統藥企選擇“徐徐圖之”。

丁楠告訴記者,當前,仿制藥是博瑞醫藥穩健發展的“壓艙石”,公司延續仿制市場相對稀缺、技術難度較高的藥物,獲得持續現金流和造血能力。創新藥研發則是公司未來增長的“核引擎”,公司孵化獨特的、短期內難以仿制的、具有高度差異化和較大臨床價值及商業價值的產品。

“目前國內藥企還在從仿制依賴向創新轉型過程中,前路漫漫。”醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡向《証券日報》記者表示,“研發轉型的成敗,最終要看企業能否產出真實落地的、有價值的創新成果。”

“出海”進階:

從產品輸出到生態賦能

當前,加速創新轉型的傳統藥企已成我國創新藥“出海”主力,恆瑞醫藥、石藥集團有限公司等均有創新藥對外授權。

以恆瑞醫藥為例,2018年以來,公司已實現14筆創新藥對外授權,近三年對外授權9筆。公司將自主研發的口服GnRH拮抗劑、Lp(a)抑制劑、PARP1抑制劑等許可給包括Merck KGaA(德國默克)、Merck Sharp&Dohme(默沙東)等在內的多家海外藥企。

2024年,中國藥企完成超90筆對外授權(license-out)交易,總金額突破500億美元。醫藥魔方數據顯示,2025年第一季度,國內藥企已完成33筆對外授權交易,總金額達366.33億美元,同比增長258%。

“傳統藥企‘出海’模式主要包括對外授權、跨境並購、自主海外商業化以及合資合作等。”呂佳睿表示,對外授權模式,即藥企通過對外授權將自主研發產品的海外權益轉讓給跨國藥企,因具有輕資產、低風險的特點,成為當前藥企“出海”的主流選擇之一。

中國商業經濟學會副會長宋向清認為,中國藥企加速布局海外市場,是多種因素共同作用的結果。從自身實力看,國內藥企近年來在研發領域持續發力,創新藥研發能力顯著增強,取得了一系列突破性成果,已具備與國際醫藥企業同台競技的底氣﹔從外部環境而言,海外資本對中國醫藥市場的青睞度不斷提升,認可其蘊含的巨大市場價值和成長空間,進而願意為具備發展潛力的藥企提供資金、產品商業化支持,這也為藥企拓展海外市場提供了有力支撐。

當成本管控成為生存根基,創新研發化作破浪之帆,中國醫藥企業正從規模擴張的淺灘,駛入全球競爭的深藍。未來,那些在浪潮中完成蛻變的企業,不僅將以創新成果守護國民健康,更將憑借技術實力與智慧方案,在國際醫藥舞台上擊楫中流,為全球健康事業注入生生不息的中國動能。

(責編:楊曦、陳鍵)
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