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創新藥“出海”進入新階段的三點啟示

張 敏
2026年01月19日08:56 | 來源:証券日報222
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原標題:創新藥“出海”進入新階段的三點啟示

2025年,中國創新藥“出海”迎來爆發式增長,全年海外授權總額突破1300億美元。進入2026年,創新藥“出海”熱度不減。榮昌生物等企業近期接連達成重磅海外授權﹔在近日舉行的摩根大通醫療健康大會上,多家中國藥企公布了亮眼的研發進展,繼續吸引著全球目光。

可以說,中國創新藥“出海”,已不再依靠單個明星產品的偶然成功,而是進入了體系化、深層次和價值驅動的新階段。這股持續的浪潮,帶來三點核心啟示。

其一,創新藥“出海”已經從“賣單品”進入“賣能力”階段。

過去,創新藥“出海”常常依賴於明星單品,具有一定的偶然性。如今,中國藥企在研發效率、臨床試驗質量和成本控制上的全面進步,已獲得國際同行的認可。跨國藥企重金購買的不再僅僅是一個藥品的權益,其更看重中國創新藥公司背后成體系的研發平台、被驗証過的臨床開發能力,以及對前沿治療領域的深刻理解。例如,近期一些巨額交易的核心,正是中國藥企擁有的下一代技術平台(如ADC、雙抗等)。

這種轉變,要求中國藥企必須構建起完整的創新能力鏈條。未來,是否具備系統化醫藥創新能力,將是區分行業領袖與普通參與者的重要標志。

其二,可持續的“出海”要求藥企從“快速跟隨”轉向“源頭創新”。

過去一段時間,國內創新藥研發在部分熱門靶點上存在一定程度的“內卷”。但可持續的“出海”,必然要求企業研發邏輯的根本轉變:從改良型創新轉向為未被滿足的臨床需求提供“全球首創”(First-in-class)或“同類最優”(Best-in-class)

近期的高價值交易案例顯示出,資本正加速向具備真正差異化創新能力的企業集中。例如,有中國公司將一款針對阿爾茨海默病的抗體授權給國際巨頭,這標志著中國藥企在極具挑戰性的腦科學領域獲得了國際認可。這類領域如同“無人區”,風險極高,可一旦成功,帶來的科學突破和市場回報也是顛覆性的。

這也啟示行業,要敢於投向生物學機制復雜、開發路徑不明的“硬骨頭”領域。唯有在源頭創新上佔據一席之地,中國藥企在全球醫藥創新地圖上才能實現地位轉變。

其三,從“產品出海”到“生態卡位”,行業競爭升維為全球布局。

一方面,中國創新藥企的戰略雄心已不限於“一賣了之”的對外授權。越來越多的交易採用保留權益、全球分成的“風險共擔”模式,這顯示出中國公司正主動向研發中后期與商業化環節布局,以追求更長期、更核心的價值分配。另一方面,“出海”也是對未來技術話語權的戰略性搶佔。在抗體偶聯藥物、雙特異性抗體、細胞治療等新興技術賽道,中國公司已展現出與國外藥企並跑甚至領跑的研發效率。通過與國際巨頭的深度合作,這些前沿技術得以接入頂級的全球資源網絡,加速迭代、成熟,進一步助推中國在未來全球醫藥產業核心版圖中佔據重要位置。

熱潮之下也需冷思考。當下,創新藥“出海”已演變為一場關於系統化能力、源頭創新勇氣和全球戰略眼光的全面競賽。超1300億美元的海外授權總額不僅是一個數字,更標志著中國創新藥產業已具備了參與全球頂級博弈的資格。不過,“出海”交易的達成僅是第一步,真正的考驗在於后續的全球臨床推進、注冊申報和商業化落地能力。市場將最終檢驗,哪些公司能憑借扎實的數據和高效的執行,將一紙合約轉化為實實在在的全球上市產品。

(責編:楊曦、陳鍵)
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