最新數據顯示，2025年，我國創新藥海外授權超過150筆，總金額達到1300億美元，2024年這一數字為500億美元。

這是中國藥械創新在國際上獲得認可的一個縮影。如何讓勢頭強勁的中國藥械順利走進全球市場？如何提高中國企業議價主動權？

“通過開展集採交易與價格平台建設，提高中國藥品可及性﹔同時，通過健全醫藥價格形成機制，夯實中國藥械走出去的‘基本盤’。”在1月17日舉辦的醫保藥品器械（集採）交易與價格平台支持中國藥械“走出去”座談交流活動上，國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長王小寧表示，中國藥械“走出去”不僅是企業的市場行為，也是一項系統工程，需要有關部門、金融機構、服務體系等同向發力。

平台鋪路，“走出去”開新局

“我國藥械企業出口產品已從早期的原料藥、中間藥、中間體，轉向創新藥、高端制劑、高性能醫療器械等領域。”工業和信息化部消費品工業司二級巡視員鄧小丁表示，越來越多企業開展國際多中心臨床試驗、申請歐美認証、在海外設立研發中心與生產基地、積極融入全球創新鏈與市場網絡。

去年前11個月，我國醫藥出口額1008.95億美元，規模穩步提升，但企業走出去仍面臨諸多風險挑戰。“當前單邊主義、保護主義抬頭，企業開展對外合作面臨的不確定因素明顯增多。”商務部對外投資和經濟合作司二級巡視員楊皓表示，一些國家設置制度性壁壘，對交易進行強制審查。企業自身面臨“研發扎堆”“議價能力有限”“全球化商業化運營核心價值環節由海外合作方掌控”等問題。

為護航中國藥械“走出去”強勁勢頭，多部門搭建平台為企業走出去“修橋鋪路”。“國家醫保局鼓勵引導有條件的地區探索面向東南亞、中亞和其他國家搭建交易平台，加強國際推廣，讓更多國家人民共享中國醫藥產業發展紅利。”王小寧說。

不久前，我國首個面向東盟國家的跨境醫藥區域集採平台中國—東盟（集採）交易平台助力企業完成多項跨境交易。“我們助力國產‘鈥激光治療機’的越南採購訂單順利完成。”廣西壯族自治區醫保局副局長賴永東介紹，平台已吸引224家國內醫藥企業入駐，助力海正藥業、齊魯制藥等與東南亞多國完成超1000萬元的交易。

面向中亞，中國一中亞“中心藥房”在國家醫保局的支持下，吸引創新藥械企業在線展示超2200種醫療器械，滿足中亞國家剛性需求。新疆維吾爾自治區醫保局副局長阿不都熱西提·吐送介紹，平台推動中藥交易超1.25億元，促成70多家醫藥器械企業成交2900萬元，其中實現對俄交易達300萬美元。

提供價格“錨點”，創新“不賤賣”

1月13日，全球首款用於外用治療嬰兒血管瘤的國產原研新藥獲得首張海外版藥品價格登記証明。

在中國藥品價格登記系統中，企業可自主申報登記價格，獲得國內醫保結算之外的市場領域真實合理定價。

“海外版價格証明及公証服務為企業走出去提供重要權威的依據，解決此前價格信息不對稱、証明效力不足的出海風險。”中國藥品價格登記系統負責人李克斌表示，這一舉措有力推動中小微企業原研產品的創新價值快速獲得國際認可。

此前，我國創新藥械市場價格體系不夠完善，以醫保支付價格作為定價參考嚴重影響了企業在國際市場中的議價能力。

針對這一關鍵痛點，國家醫保局著眼於企業全球化發展特點和需求，搭建“醫保搭台、企業定價”的國際化醫藥價格體系，為中國藥械走出去提供價格“錨點”。

“國家醫保局借鑒國際做法，發起建設藥品器械集採交易價格平台，有效構建更加全面的全球化藥品價格體系，提升藥品價值。”鄧小丁說。

推動中國藥械“走出去”需要更全面的中國醫藥國際評價體系。王小寧介紹，為積極支持創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，國家醫保局將於今年推進新上市藥品“首發價格”形成機制，在上市初期制定與高投入高風險相符的價格，一定時期內保持價格穩定，同時優化新藥挂網服務，助力質優價好的新藥快速提升可及性。

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