3月28日，國家藥監局對外發布的最新數據顯示，今年前三個月，我國創新藥對外授權交易總額超過600億美元，接近2025年全年的一半﹔國家藥監局最新統計顯示，截至3月27日，我國2026年已批准10款創新藥，其中2款為進口，8款為國產，我國創新藥取得歷史性突破，保持良好發展勢頭。

根據國家藥監局此前披露的數據，2025年，中國全年批准創新藥76個，創歷史新高﹔創新藥對外授權交易總金額同樣創歷史新高，當年共達成157起對外授權交易事件，首付款達70億美元，總金額約1357億美元。

創新藥BD（商務拓展）是藥企通過買賣、合作等方式，在全球范圍內整合創新藥資源、實現商業價值最大化的核心業務模式。創新藥對外授權交易是BD的核心組成部分之一。

此外，華泰証券3月20日發布的醫藥行業研報顯示，2026年以來國產創新藥已達成“出海”BD達45項，同比增長73%﹔披露總金額575億美元，同比增長135%﹔首付款40億美元，同比增長1095%。從全球視角來看，年初至今國產創新藥BD項目數和披露金額的全球佔比分別為20%和75%，在已達成的21項重磅交易中有15項為中國交易，佔比七成以上。

“從當前情況來看，跨國藥企與海外PE機構對中國資產的關注度持續提升，合作意願明顯增強，說明中國創新藥的國際認可度和供給質量都在提升。基於這一趨勢，預計中國創新藥BD交易未來仍具備較高的確定性與持續性增長潛力。”深圳高禾資本控股有限公司合伙人劉盛宇向《証券日報》記者表示。

與“出海”放量形成呼應的是，國內創新藥企的業績迎來集中爆發。

據Wind資訊數據統計，截至3月29日，已有39家創新藥企業發布2025年業績快報，其中12家企業歸母淨利潤增長，另有5家企業扭虧為盈。多家企業的核心產品已進入商業化兌現期。

具體來看，百濟神州有限公司2025年首次實現全年盈利，該公司2025年營業總收入達382.05億元，同比增長40.4%，歸母淨利潤達14.22億元，較上年同期的淨虧損實現反轉﹔核心產品百悅澤全球銷售額達280.67億元，同比增長48.8%，其在海外市場的銷售額持續攀升，印証了中國創新藥的全球競爭力。

深圳微芯生物科技股份有限公司同樣實現關鍵突破，2025年營業總收入9.1億元，同比增長38.32%，歸母淨利潤達5346萬元，成功扭虧為盈，核心產品西格列他鈉商業化成效顯著，銷售收入同比增長123%。

三生國健藥業（上海）股份有限公司2025年實現營業總收入41.99億元，同比增長251.81%﹔歸母淨利潤29.39億元，同比增長317.09%。對此，該公司表示，主要由於報告期內與輝瑞制藥（PFE.N）達成重要合作，收到輝瑞公司就707項目支付的授權許可首付款並相應確認收入約28.9億元。

創新藥產業的良性發展，離不開政策紅利的持續釋放與行業生態的不斷完善。今年的《政府工作報告》明確提出，推動創新藥和醫療器械高質量發展，更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求。

“政策紅利的持續釋放是企業業績增長的重要助推因素。我國在抗體偶聯藥物等生物醫藥研發細分領域是世界領先的，而且研發速度快、成本低，后續將有更多國產創新藥實現海外授權突破。頭部藥企將持續鞏固盈利優勢，並進一步豐富創新藥商業化路徑。”無錫醫庫軟件科技有限公司董事長涂宏鋼在接受《証券日報》記者採訪時表示。