近日，《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）對外發布。在業界看來，征求意見稿中有關創新藥“預申報”機制、商業健康保險與基本醫保“雙目錄”聯動等內容，凸顯了“真支持創新、支持真創新”的政策基調。

筆者認為，從藥品審評審批的制度提速，到醫保支付體系的多維擴容，中國創新藥在政策推動下，迎來了“加速跑”的新階段。

支付端時間窗口的壓縮，是創新藥“加速跑”最直觀的體現。

回顧醫保目錄調整的演變，調整周期最長為8年。如今，國家醫保目錄已經建立了每年一調的動態調整機制。這使得新藥從獲批上市到納入醫保目錄可以報銷所需的時間，從5年左右縮短至1年左右，約80%的創新藥在上市兩年內便納入醫保支付范圍。

不過，對於創新藥企業來說，時間就是市場。以往，藥品必須在6月30日前正式獲批才能申報國家醫保目錄，錯過這一次窗口期便需要等待下一年的醫保目錄調整，這讓部分卡在醫保目錄調整窗口期的創新藥錯失了醫保目錄准入帶來的市場機遇。

針對這一痛點，征求意見稿提出，“本方案正式發布之日前完成技術審評，但尚未獲得正式批件的藥品或適應症可預填報”。這意味著，政策允許符合條件的創新藥在正式獲批前，提前參與醫保目錄調整的相關准備工作，將上市與准入之間的“空窗期”進一步壓縮。這也將使得創新藥在獲批后更快觸達患者、兌現商業化預期。

如果說“預申報”解決的是速度問題，那麼“雙目錄”聯動解決的則是深度與廣度問題。

國家醫保是創新藥支付的“壓艙石”，但隨著每年數十款乃至上百款高價值創新藥上市，單一支付方的壓力日益突出。2025年年末，我國首版商保創新藥目錄對外發布，19種藥品納入商保創新藥目錄，旨在打造多元支付體系。但藥企參與商保創新藥目錄的積極性不高，擔心后續因無法銜接醫保﹔患者則面臨商保覆蓋面有限、賠付能力不足的問題。

根據征求意見稿，目錄外藥品申報條件增加三條，分別為“納入《商業健康保險創新藥品目錄》（2025年）的藥品”“2020年1月1日后國家藥監部門附條件批准上市且於2023年1月1日至本方案公布之日期間轉為常規批准的新通用名藥品（不含新適應症或功能主治）”“2020年1月1日（含）以后談判准入的品種，因未能成功續約而被調出目錄的，其首個同通用名藥品於2021年1月1日至本方案印發之日期間獲批上市的”。這三處調整，既適當拓寬了目錄外藥品的申報范圍，也體現醫保藥品目錄與商保創新藥目錄的銜接，增強企業參與申報商保創新藥目錄的積極性。

除了支付端，創新藥的價格形成機制也在優化。今年4月份，國務院辦公廳印發《關於健全藥品價格形成機制的若干意見》提出，優化創新藥等新上市藥品首發價格機制。其中提及“對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內保持價格相對穩定”。這表明，政策層面鼓勵給予能夠創造更大價值的創新藥企更寬容、更穩定的定價空間。

征求意見稿的發布，再次向市場釋放明確信號：政策持續“支持真創新”。同時也會用規則剔除掉缺乏臨床價值的“跟隨式創新”。對於企業而言，最理性的選擇不是盲目追逐申報窗口期，而是沉下心來，面向未被滿足的臨床需求，開展差異化、高壁壘的真創新。

在“加速跑”的基礎上，政策層面仍需支持創新藥“跑得穩”“跑得遠”。我們要清醒地看到，熱門靶點同質化競爭依然存在﹔商業健康保險的覆蓋面和賠付能力仍在培育期﹔部分創新藥仍面臨“進得了醫保、進不了醫院”的“最后一公裡”難題。“加速跑”不是“百米沖刺”，更像是一場考驗耐力的“馬拉鬆”。