人民網北京6月29日電 （記者孫博洋）日前，《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則實施指南》（以下簡稱“指南”）發布。

據了解，此次發布的指南是2025版GB 25596《食品安全國家標准 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》配套解讀，由國家食品安全風險評估中心牽頭，聯合臨床營養、食品科學、標准管理、注冊監管、執法監督多領域權威專家共同編著。該指南結合新版標准修訂研究成果編撰而成，面向生產企業、監管部門、臨床醫療機構等全鏈條從業者提供統一、權威的實操指導。

當前我國特殊醫學用途嬰兒配方食品行業發展提速，兒科臨床營養研究持續深入，早產、乳蛋白過敏、乳糖不耐受、罕見病等特殊醫學狀況嬰兒精細化營養供給需求持續增長。2025年新版GB 25596—2025國標完成修訂更新，在原有標准基礎上新增六大類產品，標准覆蓋產品的類別更廣、技術指標要求更加細致，行業亟需一套體系完備的配套工具書，統一各界對標准條款的認知，為配方研發、注冊審評、臨床喂養工作提供實操參考、判定依據與規范指引。

據介紹，指南內容體系全面、兼顧理論與實操，分為兩大核心篇章。第一章節系統梳理國際食品法典委員會和歐盟、美國、澳大利亞、日本、韓國等國家及地區的特殊醫學用途嬰兒配方食品監管體系，為國內產業發展提供國際對標參考﹔第二章節逐條釋義GB 25596—2025全部條款，覆蓋標准適用范圍、專業術語定義、產品類別、適用的特殊醫學狀況人群、核心技術指標、通用管理要求，並結合產業生產、臨床案例剖析執行難點，對行業實操疑問給出判定標准與落地操作示例。