本報南京8月5日電 記者張翼從南京海關獲悉，長三角區域一體化進境動物源性生物材料聯合監管改革全國首單試點4日成功落地，在守牢生物安全底線前提下，對資質達標企業試點創新政策，打造“一關審核、關關互認、全程可控”跨關區協同監管新模式。

當前，長三角生物醫藥產業集群加速發展，大量集團型藥企在滬蘇浙皖等多地布局分工明確的研發與生產實驗室。在生物醫藥領域，中國倉鼠卵巢細胞等二級風險動物源性生物材料是抗體藥、細胞治療藥物研發、藥效安全性評價及工藝開發不可或缺的核心“產業種子”。原有監管規則要求進口生物材料僅限單一備案實驗室儲存使用，跨區域原料調配渠道受限，企業重復採購、實驗室產能錯配等問題突出，一定程度制約區域生物醫藥產業協同發展。

為落實長三角一體化高質量發展重大戰略部署，長三角區域海關協同推出進境動物源性生物材料聯合監管試點，創新打造跨關區協同監管新模式，允許二級風險進境動物源性生物材料在同一集團、同等生物安全等級實驗室間跨省市流轉，一票通關、分段監管，由調出、調入海關分段實施閉環監管，從制度層面破除跨區域監管壁壘，充分釋放生物醫藥創新要素流通活力。

為保障改革試點落地見效，推動企業盡早享受政策紅利，上海外高橋保稅區海關、無錫海關聯動在轄區內生物醫藥園區開展政策宣貫，“一對一”指導企業完善生物安全管控體系、生物材料全流程數字化溯源、標准化冷鏈儲運等軟硬件配套﹔同步開辟跨區域流轉貨物專屬快速監管通道，簡化現場核驗流程，實現冷鏈細胞到貨即查、快速核驗。