本報北京9月16日電  （記者申少鐵、龔相娟）日前，國家藥監局批准發布我國第三個腦機接口醫療器械標准，也是首個採用人工智能技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械產品標准。天津大學腦機海河實驗室作為核心起草團隊，深度參與了該標准的研究與編制工作，推動非侵入式腦機接口數據集建設與質量評價的規范化、標准化，提升腦電數據的一致性、可追溯性與可用性，為人工智能算法研發評價和腦機接口醫療器械創新應用筑牢高質量數據基礎。

　　新標准系統規范了腦機接口醫療器械的數據採集、處理、標注、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法，幫助企業破解腦機接口醫療器械在數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規范等共性問題，新標准將於明年9月1日起正式實施。腦機接口既是修復生命功能的“醫學橋梁”，也是突破人機交互邊界的“科技革命”，作為前沿技術，正處於快速發展階段。國家及行業標准則是其規范發展、保障安全的關鍵支撐。

　　《 人民日報 》（ 2026年09月17日 06 版）