“一種新技術或新產品上市，從立項到定價都需要走審批流程，這拉長了轉化周期。”中國醫學科學院阜外醫院副院長潘湘斌說，很多時候好不容易拿到上市批文，又要繼續等待價格審批。

為了讓新技術新產品實現獲批應用與價格立項的“無縫銜接”，國家醫保局日前發布《關於試行高水平新技術新產品醫療服務價格項目預立項制度的通知》（以下簡稱《通知》），發揮醫療服務價格政策引領作用，打通新技術走向臨床的“關鍵一公裡”。

近5年來，國家醫保局全面完成40批醫療服務價格項目立項指南編制，新增質子放療、手術機器人、遠程手術、腦機接口置入、血管保護裝置置入、全胸腹主動脈置換等200余項價格項目，暢通收費渠道，推動臨床應用。

“隨著立項指南編制完成和平穩落地，絕大多數已獲批應用的存量技術、產品已有相應收費渠道。”國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長王小寧說，為適應醫療領域新技術新產品創新發展趨勢，價格預立項制度前移醫療服務價格立項的受理節點，由省級醫保部門提前介入提供價格政策指引服務，為新技術新產品獲批應用后快速立項做好准備。

“在新技術進入臨床研究、新產品進入創新醫療器械特別審查程序至正式獲批之間，醫保部門提前介入，提供價格政策指引，本質是把價格確認從獲批后前移到研發臨床轉化期。”中國科學院院士、西京醫院肝膽胰脾外科主任竇科峰說，該舉措有望消除過去從獲批到收費之間的空窗期，穩定企業、醫院和患者的預期，對長周期、高投入、高不確定性的戰略前沿技術起到政策護航的作用。

“預立項制度不僅可以減少重復申報、重復認証以及地區間差異等因素產生的時間，還能提高醫院申報積極性，讓醫院更敢用新技術。”潘湘斌說，新項目從論証到應用需要醫療機構投入很多人力、設備和管理成本，預立項制度在項目正式落地前就釋放價格政策的信號，能打消院方顧慮，助力開展相應規劃。

隨著人工智能、干細胞、異體移植等新技術的快速發展，前沿醫療技術不斷成熟，逐步走向臨床應用階段。

哪些臨床技術能夠納入價格預立項？《通知》提出了三類情況：臨床價值大、診療手段突破的新技術，滿足臨床重大需求、有效解決關鍵領域診療難題、提升診療效率精度的新設備，以及填補診療空白、患者獲益為主、改變手術方案的新耗材。

誰可以申報價格預立項？《通知》明確，價格預立項需要由三級醫院向省級醫保部門提出申請。為切實減少不必要的重復申報、重復受理、重復論証，《通知》提出，同一技術或產品首家醫院申報后，其他醫療機構無需重復申報，各省級醫保部門也不重復受理。

國家醫保局相關負責人解釋，價格預立項並不等同於“價格已立項”，而是進入立項的預備程序，能否轉化為正式價格項目取決於新技術新產品能否獲得衛生健康、藥監部門批准應用。如臨床研究失敗、療效不佳或審批未通過，則預立項成果轉化程序自然終止。

竇科峰認為，立項不等於臨床背書，應設立倫理安全和監管准入門檻，避免價格優先，倒逼風險擴張。立項評估應堅持從技術成熟度、臨床必要性、產業帶動性等方面進行綜合評估，防止為收費而立項。此外，要加強真實世界數據跨區域互認，讓價格跟隨價值走，而非跟隨概念走。

為推動預立項制度的完善成熟，國家醫保局將指導開展真實世界醫保綜合價值評價，並與醫療機構建立常態化溝通機制，提早識別創新醫療技術。“我們鼓勵申報單位在臨床研究等階段嵌入評價計劃或經濟性考量，實現與臨床研究‘同計劃、同實施’，實現技術獲批時價值証據的同步積累。”王小寧說。（記者 張佳星）