各位网友，大家好，欢迎大家收看人民会客厅《外企谈信心》栏目，我是主持人卫馨。近年来，稳外资举措持续发力，中国经济持续对外开放，为世界经济发展注入了活力。本期节目我们邀请到百时美施贵宝副总裁、中国研发负责人朱正缨博士来到我们的节目中，就外企的发展与我们进行深入的交流和分享。首先欢迎朱总的做客。

大家好。

《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》明确提出，加大重点领域引进外资力度：支持外商投资在华设立研发中心，与国内企业联合开展技术研发和产业化应用；鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。作为百时美施贵宝中国研发负责人，您如何看待这样的变化？这些变化对外资医药企业在华发展会产生哪些有利影响？

中国目前是创新发展最具活力的市场之一。

通过（中国对外开放、鼓励外商投资等相关）政策，我们能够切实感受到中国政府对开放创新和推动合作的支持力度。

创新是生物医药行业的发展之源，合作是共赢之道。在中国生物医药产业过去、现在以及未来的发展过程中，创新是贯穿始终的关键词。近年来，中国生物医药产业的创新已经有了根本性的发展。

创新也正是百时美施贵宝的核心竞争力。作为一家以“引领科学，改变患者生命”为愿景的全球生物制药企业，百时美施贵宝拥有强大的创新基因和悠久的创新历史。我们致力于发挥自身的创新传承和优势，并通过多元化的合作，充分融入到中国生物医药产业蓬勃发展的创新生态系统中，从而满足更多中国患者的治疗需求。

百时美施贵宝1982年便进入中国市场。您能否简单回顾一下百时美施贵宝在华发展的历程？您认为，吸引百时美施贵宝持续深化在华发展的重要因素有哪些？

在中国生物医药产业的发展进程中，百时美施贵宝始终与中国市场“同频共振”，与中国患者“同心共情”，致力于成为“根植中国、源于中国”的创新领导者。我们对中国市场的坚定承诺可以归纳为两个方面：一个是四十多年持之以恒的深耕，还有就是不遗余力地实施我们的“中国2030战略”。

稳定的政策支持和强大的创新潜力，让我们相信中国市场一定会释放出更多的发展机遇。这也让我们对公司在中国的长期发展充满信心。因此，我们在2020年推出了一项十年长期战略，也就是百时美施贵宝的“中国2030战略”。这一战略与“健康中国2030”的目标是高度一致的，这意味着我们在中国的未来发展之路，将是与中国健康产业生态圈相互促进、共享成果的过程。

为更好实现在华发展迈向新高度，同时更深入地参与进中国医药卫生事业的发展进程，不少外资医药企业都推出了独具特色的中国发展战略，百时美施贵宝也在2020年提出了“中国2030战略”。能否请您简单介绍一下这一战略的主要内容以及最新进展？其中研发战略的重点都有哪些？

中国市场一直以来都是百时美施贵宝全球战略发展中的重点市场。我们会持续在中国投入，并正在加速推进公司的“中国2030战略”。

“将更多创新产品更快地惠及更多患者”是我们“中国2030战略”的核心，也是百时美施贵宝全球长期战略发展中的重心。我们专注于为没有治疗药物或者现有药物无法满足患者治疗需求的疾病领域，带来“同类首创（First-in-Class）”或“同类最佳（Best-in-Class）”的创新治疗选择。自百时美施贵宝“中国2030战略”实施以来，我们为中国患者加速引入了一系列这样的创新产品。

百时美施贵宝全球的研发战略是在整个药物开发的生态系统中，始终从患者的需求出发，充分发挥我们在核心治疗领域的科学领导力，通过差异化的技术平台，开发最具革新性的药物，并依托卓越的研发生产力和人才创新力，加速将这些创新药物带给患者。

着眼于中国，战略上，我们与全球是一脉相承的。执行上，我们会在上述的这些核心治疗领域中，更聚焦于中国迫切且未被满足治疗需求的疾病。对于这些疾病领域，我们会“加速”研发，主要体现在加速开发和加速新药上市申报：一方面，我们会确保与全球同步开展创新药物的III期临床研究。而在中国迫切未被满足的疾病领域，我们还将逐步同步参与到全球的早期开发中。另一方面，对于与全球同步开发的产品或适应症，我们的目标是在3个月内与首个递交新药申请的全球主要市场同步递交；对于能够最大化患者获益的产品或适应症，我们将力争更快地递交新药申请。

随着优先审评审批程序的推出，一大批创新药在中国的获批速度得以大大提升。前不久，百时美施贵宝有一款创新药刚刚通过优先审评审批程序在中国获批上市，结合长期身处行业的丰富经验，您如何看待中国创新药审评政策的不断优化和发展？

今年四月，中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准了我们的一款用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的创新药物。近几年，通过突破性疗法认定、附条件批准、优先审评审批政策，以及境外已获批新药在特定区域的“先行先试”， 中国患者能够更快地获益于创新药物。

百时美施贵宝是其中的参与者、获益者、也是贡献者。在我们的“中国2030战略”中，通过参与全球同步开发、借助境外数据先行申报、开展中国或区域独立桥接临床研究等多种方式，我们正更快地为中国患者提供更多的创新治疗选择。举几个例子：

我们的用于治疗胃癌和食管癌的免疫肿瘤药物，在中国注册申报的时间和美国都仅间隔2周。胃癌适应症在中国的获批时间距离美国获批仅4个半月，食管癌则更快，仅1个月。此外，我们的用于治疗β地中海贫血和多发性硬化的创新药则都是借助海外研究数据在中国加速获批的。

当然，我们的目标不会仅限于此。中国有句话叫“急人之所急，需人之所需”。患者在等待，患者是等不起的。所以，我们必须、也一定会全力以赴地不断加快。

近年来，中国政府十分重视中国医药行业的创新发展，出台了一系列政策文件致力于提升中国医药科技在全球医药产业链中的竞争力。您认为当前中国医药产业在全球产业链上的分工以及竞争力是怎样的？您认为像百时美施贵宝这样的跨国药企在中国医药产业发展中扮演了怎样的角色？

在全球生物医药产业高速发展的格局中，中国已经成为举足轻重的一员。过去几年，中国政府在深化医疗改革、逐步构建与国际接轨的监管体系、提升药物可及性等方面都取得了卓越进展。

中国生物医药产业的蓬勃发展会吸引更多引领创新、富有竞争力的行业伙伴持续加大投入。不论是跨国药企、本土药企、还是新生代药企，凭借各自创新推动行业迈向高层次、高水平的发展，能够促进良性竞合、激发创新潜能、实现多方共赢。

特别是随着科学创新水平的逐步提升和成熟，中国已经涌现出了一批具有出色研发创新能力的本土生物医药企业。另一方面，中国政府对“外资投资”的持续鼓励，使得像百时美施贵宝这样的全球生物医药企业能够有重要的发挥空间。立足于各自的优势和不同模式的合作，跨国企业有望与本土药企实现优势互补，推动更多创新药物的研发、创新转化、甚至“走出国门”。

成功的BD合作是百时美施贵宝持续创新和发展的动力之一，我们始终积极寻求最佳的科学与创新资源，为公司构建极具前景的产品管线。因为我们深信，在整个药物开发的生态系统中，相较于药物从哪里来，满足患者迫切且未被满足的需求更为重要。

在百时美施贵宝“中国2030战略”中，合作也是我们取得管线发展和商业化成功的重要驱动力。在选择合作时，我们主要会围绕“战略、创新、价值”三个方面进行评估和考虑：

首先，创新资产所在的治疗领域是否契合百时美施贵宝的战略，也就是肿瘤学、血液学、免疫学、心血管、神经科学这些百时美施贵宝的核心治疗领域。

其次，是否具备强大的科学实力、是否有潜力成为某个治疗领域的“同类首创（First-in-Class）”或“同类最佳（Best-in-Class）”。

第三，是否能为患者带来长期价值。 落到研发，我们希望通过探索多样模式的外部合作，在中国生物技术创新生态系统中实现高效而富有成效的创新。最新的案例是今年四月，我们与环码生物达成一项可行性研究合作，计划在药物开发中，探索环形RNA技术在某治疗领域应用的可行性。

此外，从去年起，我们每年都会在中国举办合作周，希望能够携手中国领先的生物医药、生物技术公司以及投资方共谋创新合作，共享创新机遇。

未来，百时美施贵宝将如何持续发挥外资医药企业的独特性，将更多研发成果、创新药物带入中国市场，惠及更多患者，更好地与中国医药卫生事业发展进程相匹配并助力其发展？

百时美施贵宝深耕中国四十多年来，在中国市场制定了审时度势的战略规划，以满足不同时期中国患者的需求。

进入中国市场的初期，我们先后将第一代头孢菌素类抗生素、全球首个血管紧张素转化酶抑制剂、首个第一代紫杉类抗癌药物引入中国，解决当时最迫切的治疗需求。

在我们的“中国2030战略”中，我们重点关注的疾病领域，大部分都是中国患者亟需创新治疗选择的严重疾病，其中很多还威胁着中国数亿老年人群的健康。以肿瘤为例，在我们全球胃癌一线的III期临床研究中，中国患者的入组数量在全球是最多的。我们的免疫肿瘤药物也是第一个在中国获批胃癌一线适应症的。随着近年来癌症早筛的覆盖面每年有望达到上亿人次，癌症的治疗重心开始整体前移。所以，我们也会在高发肿瘤的早期应用中有更多的布局。

在自身免疫性疾病领域，由于免疫疾病高复发率、难治或低治愈率，许多患者都需要长期甚至终身治疗，临床上对治疗药物的创新需求也因此变得越来越迫切。我们在免疫学领域拥有非常丰富且强劲的产品管线，目前，我们正在加速将这些全球创新引入中国，惠及中国患者。

除了肿瘤学及免疫学，我们在血液学领域也看到了巨大且未被满足的治疗需求。近年来，随着社会发展与环境变化，中国血液病人数也呈上升态势，血液病的防治任务日趋加重。我们致力于提供更多创新药物，希望使更多血液病能够像慢粒那样转变为慢性病，从而让更多患者延长生命，提高生活质量。

对于百时美施贵宝而言，无论市场和行业如何变化发展，我们在中国的长期战略的内涵和节奏始终不变，那就是“以患者为中心”、“以创新为核心竞争力”，“将更多创新产品更快地惠及更多患者”。只有真正满足临床急需的创新，才能在患者需求、监管政策、行业竞争都急剧变化且不断提高的今天，获得长久的、可持续的发展。