深圳华大基因股份有限公司副总经理  陈唯军

很荣幸受邀来到中国品牌论坛，向各位介绍“火眼”实验室点亮全球的故事。

“火眼”实验室是华大基因在新冠肺炎疫情暴发后创新的一种可灵活配置的新冠病毒检测实验室。提供快速建立生物安全2级 (BSL-2) 实验室的一体化综合解决方案，用于对抗新冠疫情，进行高通量新冠病毒检测。

据公开数据统计，截止到本月24日，全球现有确诊超1900万人，累计死亡超过500万人，全球疫情防控形势依旧严峻。

面对前所未有的新冠疫情，世界很多国家和地区都面临困境：民生经济的恢复，以及它给疫情防控带来的挑战。回望全球近两年来的抗疫历程，精准、快速识别病毒传播是关键。

及时发现疑似病例、追踪确诊患者并追踪他们的接触者，有助于恢复经济和民众生活，所以积极的防控措施，如大规模的新冠病毒检测是遏制疫情进一步蔓延的强有力手段。

在此次疫情中，华大基因做了哪些创新？

在抗击疫情之初，我们在72小时内完成了新冠病毒检测试剂盒的初步研发，相继获得各国产品资质及认证。

华大基因创始人汪建作为亲身参与过抗击SARS的专业人士，表示“仅仅有试剂盒也是远远不够的，试剂盒还需要配套的核酸处理及专用PCR仪器一起，在高清洁度的实验室或生物安全柜中使用。”他说，“突发疫情防控首先是快速识别（检测），然后才是精准隔离，最后再结合治疗。”为应对大规模人群筛查的检测需求，华大基因“火眼”实验室应运而生。

“火眼”实验室能做什么？

“火眼”实验室主要提供一体化综合解决方案，其主要整合尖端技术；有效把控IVD产品和材料的质量和控制成本；提供训练有素、经验丰富的技术人员和工程师，并提供相应的技术培训；同时配套医学实验室质量管理系统。整体包括生物安全实验室、测试套件、相关设备和技术支撑、灵敏而及时的新冠检测能力。

“火眼”实验室开展的新冠病毒检测可达临床水平99.9%的灵敏度，从采集样本到批量出具报告最快只需3小时。“火眼”实验室凭借病原检测的完整技术方案、成套设备、服务平台和标准体系，大大提高检测效率，并极大保证实验室人员安全。

“火眼”实验室诞生之初，主体采用建筑式结构，名字取自中国名著《西游记》孙悟空的“火眼金睛”，有“火眼金睛辨阴阳”之意。

第一座“火眼”实验室在武汉落地，5天完成施工，于2020年2月5日投入运营，建成后即获国内外关注。武汉“火眼”实验室建立后，为武汉及周边城市提供充足的检测能力，每日检测量迅速拉升到1万，后提升到2万。

从助力武汉保卫战到全球抗疫，截至2021年6月30日，华大基因在北京、武汉、深圳、广州、天津等主要城市设立了“火眼”实验室。在30多个国家或地区完成90多座“火眼”实验室建设。全球最大日检测能力超过200万人份。

华大基因在海外建设的“火眼”实验室，获得国际社会一致认可。其中有20+“火眼”实验室获国际政府官员到访；收到10+当地大使、官员感谢信，赞誉华大基因的企业贡献，对全球公共卫生系统的持续赋能。

在塞尔维亚疫情暴发时，华大基因在当地建设了2座“火眼”实验室开展新冠病毒检测，并培养了一批当地的技术人员和工程师，中国“火眼”团队归国时，总统亚历山大·武契奇授予华大“一等塞尔维亚国旗勋章”。

“火眼”实验室的最初设计需要在室内进行建设或改造，根据不同的规模，建设需要花费5天及以上时间不等。而在应对突发性的公共卫生事件，不仅要实现大规模检测，还要与实验室建设时间及运输可及性赛跑。

为保证在第一时间开展检测工作，第一时间切断传播途径，在华大集团CEO尹烨的牵头下，华大基因与同济大学设计创意学院、上海易托邦合作研发了气膜“火眼”实验室。气膜“火眼”实验室采用了阻燃、耐磨、稳定性高的PVC材料作为建筑主材，通过双层气膜形成气拱结构进行模块化布局，具有全国产、高集成、智能化、可收纳、易运输等特点。

气膜“火眼”实验室最大亮点之一就是便于远距离快速空运，在全球疫情严控导致日常交通难以高效运行的条件下，可以通过飞机快速空运至世界任何角落。其另一个最大的亮点是检测通量可灵活配置，便于安装搭建，满足不同检测规模需求。

气膜“火眼”实验室自研发以来，全球应用广泛，在中国，有哈尔滨、北京、香港、石家庄、广州等，国际有加蓬、沙特阿拉伯、哈萨克斯坦、多哥等等，可以称得上是全球抗疫的老兵。

2020年5月7日，气膜“火眼”实验室在中国哈尔滨正式落成，检测能力超过1万管，是气膜“火眼”实验室的首次示范，实现了快速应急响应大规模人群核酸检测的需求，帮助哈尔滨及时精准检测，切断传播链。

2020年5月19日，加蓬共和国总统阿里·邦戈·翁丁巴参观了设在利伯维尔的气膜“火眼”实验室。这是第一个在中国境外使用的气膜“火眼”实验室。该实验室日检测能力超过1万管，已成为加蓬最大的病毒检测实验室。

2020年5月25日，麦地那气膜“火眼”实验室建设完成。日检测能力达到10,000个管，麦地那州长参观了这个气膜“火眼”实验室，并给予高度评价。

2020年6月6日，努尔苏丹气膜“火眼”实验室竣工。检测能力可由1000扩展至5000管。

2020年6月7日，多哥气膜“火眼”实验室建设完成。日检测能力达到5000管。

2020年6月23日，北京首个气膜“火眼”实验室投入运行，日检测能力达3万管样本。随后新增7个气膜“火眼”实验室投入运行，每天的检测能力最终达10万管。

香港气膜“火眼”实验室位于孙中山纪念公园，从深圳装货到16个实验室建成，用时不到12小时，日检测能力可达10万管。行政长官林郑月娥多次到访香港“火眼”实验室，香港“火眼”实验室还收到了数以万计的群众感谢信，是唯一获得“香港最优秀企业大奖2022”的医学实验室。

沙特阿拉伯的“火眼”实验室，可以称得上是中国抗疫方案的海外标杆，目前支撑沙特全国60%的检测量，从去年2月开始到现在，建设了7座“火眼”实验室，已运转了23个月，华大基因陆续派出超500人的团队，执行最高TAT标准，全部使用中国自主研发设备，已完成超1000万人的检测工作。

气膜“火眼”实验室不仅有全国产、高集成、智能化、可收纳、易运输的特点，因其独特的创新性，兼顾设计美感与BSL-2级生物安全实验室实用要求，还受到设计领域众多亲睐与关注，获得了国内外10项设计大奖，包括被称为“设计界奥斯卡”的德国iF和红点设计大奖。

华大基因对全球公共卫生系统持续赋能。从新冠疫情之初，快速研发新冠病毒核酸检测试剂盒并建立多个系列“火眼”实验室以应对大规模人群筛查需求，到现在仍在不断创新研发。

针对新冠病毒变异毒株，华大基因又陆续研制了多款新冠检测突变试剂盒，可以区分阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔及最近广受关注的奥密克戎等不同毒株，在两小时内即可确定感染者可能感染病毒类型。

针对新冠病毒快速检测及居家检测需求，华大基因又研制了新冠快速核酸检测试剂盒，不到一个小时就可以完成批量样本的快速检测且同时具有较高的灵敏度，满足机场海关等及时通关检测需求。为了适应更简单的居家自我检测需求，华大基因也第一时间研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，15分钟内完成全部检测。

除此之外，在开发气膜“火眼”可灵活配置及便于运输的特性之外，华大基因也根据快速移动式检测需求，开发移动车载版的“火眼”系列车载实验室，以更快的速度应对突发性的公共卫生事件，保障检测效率。车载版的“火眼”实验室同样可实现灵活选址、快速安装、快速应用功能。最大亮点为可移动、可扩展、集成化、智能化。

未来，当新冠疫情平稳后，除了支援全球各地大规模人群筛查检测外，“火眼”还能做些什么？在这两年的抗疫工作及疫情后“火眼”实验室多方向用途便已给出了答案。

华大基因借助“火眼”实验室积累的经验和力量，目前实现多项公共卫生项目实践。展望未来，“火眼”实验室将成为公共卫生新基建，更多赋能全球公共卫生事业。（深圳华大基因股份有限公司副总经理陈唯军在2021中国品牌论坛上的发言）

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