人民網北京7月10日電 （記者孫博洋）10日，市場監管總局召開《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》政策解讀專題新聞發布會，會上，市場監管總局相關負責人就新規進行了解讀。

會上，市場監管總局特殊食品司司長周石平表示，新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》），將於今年10月1日起施行，2016年6月6日原國家食品藥品監督管理總局令第26號公布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》同時廢止。

周石平表示，《辦法》自2016年10月1日實施以來，嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過99%，產品質量顯著提高，乳粉行業規范發展﹔國產品牌的市場份額逐年增加，2020年嬰配奶粉國產品牌銷售額佔比約為60%，消費者信心明顯提振。

據周石平介紹，新修訂的《辦法》適用於中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，共6章52條，主要修訂內容為：

一是嚴格配方注冊、細化核查要求。明確需要開展現場核查的情形和抽取動態生產的樣品進行檢驗的要求﹔強調現場核查應當對申請人研發能力、生產能力、檢驗能力以及申請材料與實際情況的一致性等進行核實﹔明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。

二是進一步規范標簽標識、維護消費者權益。明確產品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種﹔禁止標識虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化等內容。

三是鼓勵研發創新、優化營商環境。鼓勵企業集團研發，對企業集團設有獨立研發機構，控股子公司作為申請人的，允許其共享集團部分研發能力﹔落實企業主體責任，經企業集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調用﹔縮短辦理時限，將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個﹔補發証書時限從二十個工作日壓縮到十個﹔取消注冊証書載明事項中的“法定代表人”事項。

對於如何對嬰幼兒配方乳粉配方注冊環節實施嚴格監管，周石平表示，市場監管部門一直堅持將“四個最嚴”作為根本遵循，以問題為導向，堅持安全第一，依據《辦法》嚴把產品配方注冊關，嚴格配方科學性、安全性審查，審查內容主要包括原輔料質量安全、配方研發、生產工藝控制、風險物質防控、標簽標識等，並通過對申請人的研發能力、生產能力、檢驗能力及注冊申請相關原始數據等進行現場核查，確保注冊申請材料的真實性以及與實際情況的一致性。

對於此次《辦法》修訂在法律責任方面做出的調整，市場監管總局法規司一級巡視員孔麗英表示，一方面體現“最嚴厲的處罰”，加大了對性質惡劣造成危害后果行為的處罰力度，比如，將申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得注冊証書以及 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊証書造成危害后果的罰款上限調整至二十萬元，對於這類觸碰“紅線”的行為，要依法加強監管、重典治亂，提高法治的威懾力﹔另一方面，堅持“處罰與教育相結合”，降低了對輕微違法行為的處罰力度，規定申請人變更不影響產品配方科學性、安全性的事項，未依法申請變更的，責令限期改正﹔逾期不改的，處一千元以上一萬元以下罰款，回應了社會各界關注的熱點問題，體現了行政處罰寬嚴相濟、過罰相當的原則，有助於傳遞法治溫度，引導企業自覺守法。

《辦法》規定審評機構根據實際需要組織開展現場核查和抽樣檢驗，對此市場監管總局食品審評中心副主任董詩源表示，在審評過程中根據實際需要，基於嬰幼兒配方乳粉產品配方質量安全風險對現場核查進行了分類管理。為進一步提高審評工作透明度，需開展現場核查的情形在新《辦法》有所體現，如，申請人首次申請的所有系列所有配方均需逐一核查﹔嬰幼兒配方食品安全國家標准發生重大變化、產品配方組成發生重大變化或生產地址發生實際變化，技術審評過程中發現需經現場核查核實問題時，均需開展現場核查等。

對於修訂的《辦法》對於行業的影響，中國營養保健食品協會執行副會長厲梁秋表示，原《辦法》自2016年10月1日實施以來，嬰幼兒配方乳粉質量顯著提高，行業規范發展，消費者信心明顯提振。《辦法》修訂結合實施過程中的行業關注點，進一步明確，規范相關要求，有助於企業投入研發創新，承擔主體責任，更新換代更豐富的產品。

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