【創新談】

　　◎金 鳳

　　今年以來，我國創新藥發展亮點頻頻：上半年，近40種1類創新藥獲批上市，數量接近去年全年的48種﹔前5個月，創新藥海外授權交易總金額已達455億美元，其中三生制藥及其關聯公司刷新了國產創新藥出海首付款紀錄。

　　創新藥一直備受關注，不僅因其可以通過全新的藥物靶點、作用機制或分子結構，為治療重大疾病、罕見病等提供新的解決方案，也在於它能夠帶動國內醫藥產業的整體發展，打破對進口創新藥的依賴，降低患者用藥負擔。

　　然而，創新藥研發“道阻且長”，其“從0到1”的原始創新及顯著的臨床價值、經濟價值，使其被譽為“醫藥產業皇冠上的明珠”。

　　上半年我國創新藥行業的快速發展，既源於藥企對科技創新的高強度投入，也與有力的政策扶持密切相關。近年來，我國推行藥品審評審批制度改革，建立適應新藥准入的醫保目錄動態調整機制，推進醫保支付方式改革，為創新藥高質量發展提供了全鏈條支持。

　　同時要看到，雖然全球市場對中國創新藥的認可度在不斷提高，但我國創新藥基礎研究仍相對薄弱，藥物研發仍以“跟隨式”創新為主，靶點同質化現象嚴重，創新藥企業價格期待與醫保支付能力尚有差距。

　　創新藥要實現從“跟隨式創新”向“源頭創新”的躍遷，需要科技創新與產業創新相向而行。一方面，科研人員要聚焦藥物作用的新機制、新靶點、新的治療策略開展基礎研究，加強創新藥研發源頭供給﹔另一方面，企業要差異化布局前沿藥物研發管線，搭建先進技術平台，加強藥物研發的工程化能力，加快商業化進程。

　　前不久，東南大學與一家藥企完成一筆1.6億元的成果轉化，其成果的源頭便是科研團隊10年前借助高通量篩選技術，在同行都不看好的環狀RNA中，發現一個能促進缺血性卒中后腦修復的獨特分子。事實証明，當另辟蹊徑的基礎研究、差異化的靶點出現時，不乏企業願意跟進，推進臨床前研究、臨床試驗和產業化落地。

　　推進“源頭創新”，也應為創新藥研發培育良好的生態土壤。比如，加大對種子期、初創期藥企的投資支持力度，對完成關鍵性臨床試驗且有應用前景的創新藥項目給予資助﹔對創新藥定價應當體現其研發成本和臨床價值，讓企業獲得合理回報，等等。同時，還應加快創新藥入院使用，完善多元支付機制，從資金投入、平台建設、落地應用等方面為創新藥研發提供助力。

　　創新藥的內核是創新。有科技創新、耐心資本和利好政策的合力托舉，國產創新藥研發有望走上快車道，為人民生命健康筑起更堅實的屏障。

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