7月3日，國家藥監局官網顯示，經江西省藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為成都錦華藥業等10家企業生產的10批次藥品不符合規定。不符合規定的項目涉及重量差異、含量測定、有關物質、水分、需氧菌總數、微生物限度、性狀、雜質等。

10批次不符合規定的藥品涉及10家企業：

成都錦華藥業的吡嗪酰胺片（批號：190201）

四川成都同道堂制藥的蘭索拉唑腸溶片（批號：191103）

海南斯達制藥和海南新世通制藥的注射用炎琥寧（批號分別1905023、20190106）

江西京通美聯藥業的柴黃顆粒（批號：200101）

吉林玉仁制藥的明目上清片（批號：191109）

遼寧海州藥業的維血寧顆粒（批號：190402）

安徽濟善堂中藥科技有限公司的廣藿香（批號：190601）

四川菩豐堂藥業的黃精（批號：190808）

平涼市永成制藥的秦艽（批號：18051101）

對上述不符合規定藥品，藥監部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依法組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，並按規定公開查處結果。

不符合規定項目的小知識

重量差異：反映藥物均勻性的指標，是保証准確給藥的重要參數之一。

含量測定：用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可採用化學、儀器或生物測定方法。

有關物質：指藥品中的有機雜質，是反映藥品純度的指標，主要來源為制備過程中帶入的雜質和藥品在貯存或運輸中發生降解產生的雜質。

水分：指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。

微生物限度：對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求。由於此類制劑用藥的風險略低，可以允許一定數量的微生物存在，但不得檢出一些條件致病菌。微生物限度分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。

性狀：記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。

雜質：中藥飲片中混存的雜質是指來源與規定相同，但其性狀或藥用部位與規定不符的物質﹔來源與規定不同的物質﹔無機雜質，如砂石、泥塊、塵土等。

 

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