翹首以盼兩年，高值耗材國採終於出爐，469元的冠脈支架更是一舉天下知。從2018年國家醫保局驅動藥品集採，再到如今的耗材集採，醫療改革進入深水區。天津作為本輪高值耗材集採的“大本營”，更是早已結成了京津冀省級集採聯盟，試到了水溫。伴隨醫改由淺入深，一池春水風波漸起。

　　低至469元

　　11月5日，首輪高值耗材國家集採正式開標。據央視新聞報道，本次集採產品為鉻合金載藥冠脈支架，首年意向採購總量為1074722 個。報價工作結束后，10個產品擬中選，涉8家企業，支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，冠脈支架降價超90%。

　　1000元以內的中標價低於此前市場的預估。微創醫療、樂普醫療等公司當日股價急跌。11月5日微創醫療盤中一度下挫9.72%，樂普醫療午盤下跌5.06%。截至下午收盤，樂普醫療收跌2.75%，微創醫療跌幅收窄至約2%。

　　當晚，天津市醫藥採購中心挂出擬中選結果，但並未挂出最后的入選價格。不過，根據此前業內流傳的情況，低至469元的冠脈支架來自山東吉威，與挂網價格13300元相比，降幅約為96%。

　　此外，國內冠脈支架生產商金瑞凱利及易生科技均有產品中標，但記者聯系雙方進行採訪，截至發稿，未收到金瑞凱利回復，易生科技則明確表示不接受採訪。

　　值得注意的是，目前國內應用較多的冠脈支架包括不鏽鋼支架、鈷基支架及生物可降解支架。而此次耗材集採選擇了臨床應用較多的鈷基支架，較低端的不鏽鋼支架與較高端的可降解支架不在其中。

　　記者從現場獲得了一份初步報價單，報價單數據顯示，有8個廠商11個產品報價低於1000元。其中微創醫療3個品種報價均低於1000元。具體來看，Firebird2報價590元、Firekingfisher報價750元、FireCondor報價980元﹔樂普醫療的GuReater報價645元﹔信立泰的AlphaStent報價920元。

　　按前10名首先入圍的原則看，報價920元及以下的公司基本確定中標。根據冠脈支架集中採購文件規定的兩條中選標准：第一條申報價≦最低產品申報價1.8倍的﹔第二條申報價>最低產品申報價1.8倍但低於2850元的。 此前市場分析多把2850元確定為中樞中選價格。

　　為何從冠脈支架開始

　　高值耗材國採為何從冠脈支架開始呢？

　　需求是第一導向。公開資料顯示，當前國內冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速在20%左右，平均每位患者置入支架1.46個。

　　而此次高值耗材國家集採涉及的冠脈支架主要用於PCI（經皮冠狀動脈介入治療），是手術中最普遍使用的品種。這意味著此次集採將覆蓋約80%的冠脈支架市場以及主要供應商。

　　另外一個重要原因就是，心臟支架價格的虛高與混亂。記者通過對比冠狀動脈支架國際價格發現，在此次集採之前，國產心臟支架價格在國際上偏高。公開數據顯示，國產冠脈支架品牌價格在7500-18500元，中位數14000元，進口品牌價格11400-23300元﹔而同代支架在巴西隻要2183元﹔美國患者則需要支付6403-18507元﹔2020年3月，印度政府甚至規定藥物洗脫支架天花板價，將其調整為756元。

　　不僅價格有問題，心臟支架的使用也有問題。“心臟支架的濫用現在已成為心血管病人最大的隱患。”北大人民醫院心血管病研究所所長胡大一教授告訴北京商報記者，“現在支架做得過多這肯定是一個很嚴重的問題，在歐洲現在這種穩定病人，做支架的不到一半，隻有四成多，中國接近八成。”

　　此外，冠脈支架領域也是我國血管介入器械中發展最成熟的細分市場以及高值耗材領域進口替代率最高的市場之一。公開數據顯示，當前我國冠脈藥物洗脫支架國產化比率已經達到80%左右。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發壁壘較高，對於材料學、力學、醫學、生物化學等各個領域的高精尖技術都有要求，科技含量高，市場份額集中於樂普、微創、吉威、雅培和美敦力等大型企業。

　　試點先行

　　上世紀80年代至今，冠心病介入治療在我國經歷了從引入學習、普及提高、規范創新的起步階段，逐步進入到以原創為主的發展風口期。國家衛健委心血管介入管理專家組組長霍勇曾披露，當前國產支架使用率高達75%-80%。

　　哈爾濱某三甲醫院心內科醫生何某表示，冠脈支架分為國產支架和進口支架，1個國產支架價格在9000-11000元左右，進口支架價格可再翻倍，但這僅僅只是一個支架的價格。如果想在人體中植入一個冠脈支架，使用國產支架總費用在25000元左右，具體仍需根據病變來確定。

　　“隨著藥品集中採購進入常態化階段，高值醫用耗材領域價格高和集中採購改革明顯滯后，如果高值醫用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫藥領域生態。”國家醫保局相關負責人指出。

　　截至目前，地方層面已發起冠脈支架的集採嘗試。例如，2019年7月24日，江蘇省醫療保障局網站發布通知顯示，江蘇省陽光採購聯盟將組織55家成員單位，以上一年度總採購量的70%估算組團聯盟採購總量，對雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器進行帶量採購。從中選結果來看，隨后支架價格被壓縮在2850-8666元之間，其中涵蓋了進口及國產品種，中選支架價格平均降幅達51%。

　　今年5月，山西公立醫療機構全面執行心臟冠脈支架高值醫用耗材集中採購中選產品降價結果。8家生產企業的13個心臟冠脈支架產品中選，經測算，中選產品價格平均降幅52.98％，最高降幅69.12％，最低降幅40.2％，全省一年可節約心臟冠脈支架採購使用費用2億元左右。

　　國家醫療保障局副局長陳金甫認為，集採模式之下，企業比拼的是銷售渠道和費用空間，而產品質量、性能保障、成本管理等方面尚未形成充分競爭，仍需斬斷原有的銷售模式對中國行業發展的影響。

　　“兩條腿走路”

　　“其實，冠脈支架走的也是藥品集中帶量採購的老路。這也是循著我國醫藥市場發展的趨勢，逐漸改變企業間的競爭邏輯。”知名醫療器械營銷管理專家王強對北京商報記者表示，此次集採品類主要集中於第二代金屬支架，而這項工藝在我國已經非常普及，降價是大勢所趨。

　　據了解，上世紀80年代至今，我國冠脈支架產品已經歷四輪迭代。在金屬支架風靡16年后，第三、四代藥物涂層支架和可降解支架也分別於2002年和2006年相繼問世。

　　今年9月10日，國務院副總理韓正主持召開藥品和高值醫用耗材集中帶量採購工作座談會，提出加快擴大集採范圍，破解醫用耗材標准不一、分類不清等問題，做好心臟支架集中帶量採購工作。

　　而就市場端關於“企業盈利腰斬”的擔憂，王強指出，我國冠脈支架一年使用量在150萬-180萬個之間，而此次帶量採購只是107萬個，企業端仍有3-4成的市場空間﹔其次，企業低端產品的競爭邏輯是成本領先優先，進口品牌的低端產品、常規類產品還在維持高價格是不合理的，因為這種產品無需做學術推廣等活動。

　　王強表示，企業要通過做高端領域，做創新類產品實現高毛利率，但在未來至少兩到三年內，第四代可降解支架將是新發展趨勢，這需要企業端改變傳統的盈利策略，花一部分精力著眼技術層面的創新，用創新性醫療器械去創造新的市場，學著用“兩條腿走路”。

　　此次冠脈支架集採“第一槍”的打響，也是我國醫藥進入平價時代的又一次擴圍攻堅。在此之前，藥品產業帶量採購早已為其探好前路。就在不久前的11月1日，天津、重慶、河北、江蘇、山西、遼寧、貴州、青海等8省市開始執行第三批國家帶量採購結果，55種藥品領域涉及高血壓、糖尿病及癌症等，平均降價53%，最高降幅達95%。

　　然而，平價時代到來，支付方的接受度將在很大程度決定產品的有效利用率。這在醫療戰略咨詢公司LatitudeHealth創始人趙衡看來，隨著改革進入真正的深水區，支付方和服務方的博弈也進入最為艱難的階段。調整醫療和服務開支在總開支的佔比雖在理論上並不存在困難，但實施起來並非易事。因此，支付方從產品方突破阻力相對較小。通過改變藥品價格和採購的規則來間接影響醫療行為，將藥品在醫療服務上的利益佔比逐步縮小並加大監管力度，從側面減緩改革阻力。

　　北京商報記者 陶鳳 常蕾 劉瀚琳

　　·記者手記·

　　冠脈支架國採開標：平靜的現場與瘋狂的降價

　　11月5日，立冬之前，北方的天氣還勉強能騎車。

　　在天津市科技創新發展中心，統籌著第一次全國級別的冠脈支架聯合採購工作。

　　灰色的四層樓，沒有森嚴的崗哨。很少有人知道，備受關注的國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室就藏於其間。不起眼之間，首批國家組織高值醫用耗材開標，牽連著高達150億元的大市場。

　　發展中心的一樓是天津市河西區的政務服務大廳，每天人來人往，而這天許多夾著文件夾匆匆而過的人，是要給自己公司的產品主動砍掉“水分”。

　　順著服務大廳往裡走，乘電梯上三樓，10余家藥企同行在這嚴陣以待，等待評標。

　　據此前公布的集採方案，本次意向產品採購總量為1074722個，而目前在國內市場佔有一席之地的冠脈支架生產商悉數到場。10個席位看似不少，不過，一旦大意錯過，很可能意味著，今年中國公立醫院的這條路就沒了。

　　“緊張嗎？”某醫療器械企業工作人員笑著告訴記者：“還好還好”，然后又迅速補了一句：“就是在開標的時候挺緊張的。”

　　沒有了激烈的“靈魂砍價”，與藥品國採漫長的等待不同，冠脈支架10點開標，不到一個小時，就結束了。

　　醫藥代表陸續離場，由於戴著口罩，看不清表情，但空氣裡能聞到如釋重負的氣味：兩位藥代互相招呼著下次約飯的時間﹔一位工作人員笑著向同事打電話匯報好消息……當有媒體上前詢問時，藥代們也多是笑著擺擺手，不願透露更多。

　　藥品國採有了過往經歷，外界對首批高值耗材集採，尤其是對於國產化比率已近80%的冠脈支架，一致認為降價這事，應該是沒跑兒了。

　　“我以為到700左右就差不多了呢。 469元的冠脈支架還是把大家嚇了一跳！”一位專家離場時，意味深長地說了一句。

　　盡管對於降價有預期，但這個價格無疑還是超過了預期。某醫療器械企業工作人員告訴記者：“說完全沒想到是不可能的，不過就看願不願意降這麼多，舍不舍得割肉了。”

　　不到一個小時，所有開標評標結束。慢慢地，接人的車輛越來越多，遠遠望去，已經排成了長龍。

　　但是對醫療器械企業來說，這只是起頭，高值耗材市場的波瀾才剛剛開始。

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