日前，位於江蘇蘇州工業園區的亞盛醫藥傳來好消息：經國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，公司在研原創一類新藥APG—2575，進入“治療復發難治性慢性淋巴細胞白血病的關鍵注冊Ⅱ期臨床研究”。

　　這款新藥技術壁壘高、開發難度大。“大多數生物藥的靶點都在細胞膜上，而這款新藥的靶點位於細胞內的線粒體上。”亞盛醫藥有限公司董事長楊大俊介紹，藥物的小分子好比攜帶一把“剪刀”，能夠“刺破”細胞膜進入線粒體，同時自帶“導航”，可以穩准快地“佔領”好位置，發揮出更大效力。

　　亞盛醫藥的技術創新，靠企業不懈努力，也離不開好政策的支持。近年來，蘇州出台一系列政策文件，著力優化創新機制，培育創新土壤，增強企業“生火做飯”的能力，提高企業創新水平。2021年，《蘇州市生物醫藥及健康產業強鏈補鏈三年行動計劃（2021—2023）》出台，“每年年初發布關鍵技術攻關項目清單，引導企業圍繞科技創新，破解產業發展瓶頸。”蘇州市工信局生物醫藥產業處處長石志偉說。

　　“好政策對企業創新攻堅發揮了顯著的積極作用，在關鍵時刻助力新藥進入‘關鍵注冊Ⅱ期臨床研究’。”楊大俊說，生物新藥研發過程風險高、投入大、周期長，“有力的資金支持、便利的信貸政策，特別是對研發方向的認可和鼓勵，讓企業可以心無旁騖地開展自主創新。”

　　蘇州還大力實施生物醫藥產業技術攻堅工程，鼓勵支持生物醫藥企業聯合科研院所、本地配套企業圍繞產業鏈關鍵環節，對中試驗証、批量生產等工程化階段開展上下游聯合攻關。

　　“政府鼓勵上下游企業聯合攻關。如果成功，專利歸企業所有﹔萬一失敗，風險共擔。”蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司生產部負責人汪軍表示，這樣的機制和政策，幫助企業解除后顧之憂。

　　盛迪亞公司與制藥設備提供商利穗科技（蘇州）有限公司聯合攻關“國產全自動在線配液系統的研發及在大規模抗體生產工藝項目”。走進盛迪亞公司的“配液”車間，隻見幾個不鏽鋼罐連接著幾十米的管道，不見以往員工穿梭忙碌的身影。隻需按下按鈕，生物制藥中最為關鍵和繁瑣的一道工序——“配液”就會自動完成。

　　“我們與利穗科技聯合研發的這套工藝，通過工業互聯網、數字建模等先進技術，精准測算原料需求比例，抓取后直通生產設備、閉環操作。”汪軍介紹，它不僅有效減少了人為誤差，還極大降低了物料成本，一批次“配液”能節省成本近百萬元。

　　通過強鏈補鏈、聯合攻關，蘇州生物醫藥產業自主可控的設備及系統，實現了從無到有、從一環到多環的突破，既為龍頭企業節省了成本，還帶動了上下游中小企業發展，提升產業整體競爭力。截至2021年底，蘇州當年新增11家生物醫藥領域上市企業、新上市6個創新藥，均居全國前列，生物醫藥產業規上工業產值2021年預計將突破2000億元。

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