深圳華大基因股份有限公司副總經理  陳唯軍

很榮幸受邀來到中國品牌論壇，向各位介紹“火眼”實驗室點亮全球的故事。

“火眼”實驗室是華大基因在新冠肺炎疫情暴發后創新的一種可靈活配置的新冠病毒檢測實驗室。提供快速建立生物安全2級 (BSL-2) 實驗室的一體化綜合解決方案，用於對抗新冠疫情，進行高通量新冠病毒檢測。

據公開數據統計，截止到本月24日，全球現有確診超1900萬人，累計死亡超過500萬人，全球疫情防控形勢依舊嚴峻。

面對前所未有的新冠疫情，世界很多國家和地區都面臨困境：民生經濟的恢復，以及它給疫情防控帶來的挑戰。回望全球近兩年來的抗疫歷程，精准、快速識別病毒傳播是關鍵。

及時發現疑似病例、追蹤確診患者並追蹤他們的接觸者，有助於恢復經濟和民眾生活，所以積極的防控措施，如大規模的新冠病毒檢測是遏制疫情進一步蔓延的強有力手段。

在此次疫情中，華大基因做了哪些創新？

在抗擊疫情之初，我們在72小時內完成了新冠病毒檢測試劑盒的初步研發，相繼獲得各國產品資質及認証。

華大基因創始人汪建作為親身參與過抗擊SARS的專業人士，表示“僅僅有試劑盒也是遠遠不夠的，試劑盒還需要配套的核酸處理及專用PCR儀器一起，在高清潔度的實驗室或生物安全櫃中使用。”他說，“突發疫情防控首先是快速識別（檢測），然后才是精准隔離，最后再結合治療。”為應對大規模人群篩查的檢測需求，華大基因“火眼”實驗室應運而生。

“火眼”實驗室能做什麼？

“火眼”實驗室主要提供一體化綜合解決方案，其主要整合尖端技術﹔有效把控IVD產品和材料的質量和控制成本﹔提供訓練有素、經驗豐富的技術人員和工程師，並提供相應的技術培訓﹔同時配套醫學實驗室質量管理系統。整體包括生物安全實驗室、測試套件、相關設備和技術支撐、靈敏而及時的新冠檢測能力。

“火眼”實驗室開展的新冠病毒檢測可達臨床水平99.9%的靈敏度，從採集樣本到批量出具報告最快隻需3小時。“火眼”實驗室憑借病原檢測的完整技術方案、成套設備、服務平台和標准體系，大大提高檢測效率，並極大保証實驗室人員安全。

“火眼”實驗室誕生之初，主體採用建筑式結構，名字取自中國名著《西游記》孫悟空的“火眼金睛”，有“火眼金睛辨陰陽”之意。

第一座“火眼”實驗室在武漢落地，5天完成施工，於2020年2月5日投入運營，建成后即獲國內外關注。武漢“火眼”實驗室建立后，為武漢及周邊城市提供充足的檢測能力，每日檢測量迅速拉升到1萬，后提升到2萬。

從助力武漢保衛戰到全球抗疫，截至2021年6月30日，華大基因在北京、武漢、深圳、廣州、天津等主要城市設立了“火眼”實驗室。在30多個國家或地區完成90多座“火眼”實驗室建設。全球最大日檢測能力超過200萬人份。

華大基因在海外建設的“火眼”實驗室，獲得國際社會一致認可。其中有20+“火眼”實驗室獲國際政府官員到訪﹔收到10+當地大使、官員感謝信，贊譽華大基因的企業貢獻，對全球公共衛生系統的持續賦能。

在塞爾維亞疫情暴發時，華大基因在當地建設了2座“火眼”實驗室開展新冠病毒檢測，並培養了一批當地的技術人員和工程師，中國“火眼”團隊歸國時，總統亞歷山大·武契奇授予華大“一等塞爾維亞國旗勛章”。

“火眼”實驗室的最初設計需要在室內進行建設或改造，根據不同的規模，建設需要花費5天及以上時間不等。而在應對突發性的公共衛生事件，不僅要實現大規模檢測，還要與實驗室建設時間及運輸可及性賽跑。

為保証在第一時間開展檢測工作，第一時間切斷傳播途徑，在華大集團CEO尹燁的牽頭下，華大基因與同濟大學設計創意學院、上海易托邦合作研發了氣膜“火眼”實驗室。氣膜“火眼”實驗室採用了阻燃、耐磨、穩定性高的PVC材料作為建筑主材，通過雙層氣膜形成氣拱結構進行模塊化布局，具有全國產、高集成、智能化、可收納、易運輸等特點。

氣膜“火眼”實驗室最大亮點之一就是便於遠距離快速空運，在全球疫情嚴控導致日常交通難以高效運行的條件下，可以通過飛機快速空運至世界任何角落。其另一個最大的亮點是檢測通量可靈活配置，便於安裝搭建，滿足不同檢測規模需求。

氣膜“火眼”實驗室自研發以來，全球應用廣泛，在中國，有哈爾濱、北京、香港、石家庄、廣州等，國際有加蓬、沙特阿拉伯、哈薩克斯坦、多哥等等，可以稱得上是全球抗疫的老兵。

2020年5月7日，氣膜“火眼”實驗室在中國哈爾濱正式落成，檢測能力超過1萬管，是氣膜“火眼”實驗室的首次示范，實現了快速應急響應大規模人群核酸檢測的需求，幫助哈爾濱及時精准檢測，切斷傳播鏈。

2020年5月19日，加蓬共和國總統阿裡·邦戈·翁丁巴參觀了設在利伯維爾的氣膜“火眼”實驗室。這是第一個在中國境外使用的氣膜“火眼”實驗室。該實驗室日檢測能力超過1萬管，已成為加蓬最大的病毒檢測實驗室。

2020年5月25日，麥地那氣膜“火眼”實驗室建設完成。日檢測能力達到10,000個管，麥地那州長參觀了這個氣膜“火眼”實驗室，並給予高度評價。

2020年6月6日，努爾蘇丹氣膜“火眼”實驗室竣工。檢測能力可由1000擴展至5000管。

2020年6月7日，多哥氣膜“火眼”實驗室建設完成。日檢測能力達到5000管。

2020年6月23日，北京首個氣膜“火眼”實驗室投入運行，日檢測能力達3萬管樣本。隨后新增7個氣膜“火眼”實驗室投入運行，每天的檢測能力最終達10萬管。

香港氣膜“火眼”實驗室位於孫中山紀念公園，從深圳裝貨到16個實驗室建成，用時不到12小時，日檢測能力可達10萬管。行政長官林鄭月娥多次到訪香港“火眼”實驗室，香港“火眼”實驗室還收到了數以萬計的群眾感謝信，是唯一獲得“香港最優秀企業大獎2022”的醫學實驗室。

沙特阿拉伯的“火眼”實驗室，可以稱得上是中國抗疫方案的海外標杆，目前支撐沙特全國60%的檢測量，從去年2月開始到現在，建設了7座“火眼”實驗室，已運轉了23個月，華大基因陸續派出超500人的團隊，執行最高TAT標准，全部使用中國自主研發設備，已完成超1000萬人的檢測工作。

氣膜“火眼”實驗室不僅有全國產、高集成、智能化、可收納、易運輸的特點，因其獨特的創新性，兼顧設計美感與BSL-2級生物安全實驗室實用要求，還受到設計領域眾多親睞與關注，獲得了國內外10項設計大獎，包括被稱為“設計界奧斯卡”的德國iF和紅點設計大獎。

華大基因對全球公共衛生系統持續賦能。從新冠疫情之初，快速研發新冠病毒核酸檢測試劑盒並建立多個系列“火眼”實驗室以應對大規模人群篩查需求，到現在仍在不斷創新研發。

針對新冠病毒變異毒株，華大基因又陸續研制了多款新冠檢測突變試劑盒，可以區分阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔及最近廣受關注的奧密克戎等不同毒株，在兩小時內即可確定感染者可能感染病毒類型。

針對新冠病毒快速檢測及居家檢測需求，華大基因又研制了新冠快速核酸檢測試劑盒，不到一個小時就可以完成批量樣本的快速檢測且同時具有較高的靈敏度，滿足機場海關等及時通關檢測需求。為了適應更簡單的居家自我檢測需求，華大基因也第一時間研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，15分鐘內完成全部檢測。

除此之外，在開發氣膜“火眼”可靈活配置及便於運輸的特性之外，華大基因也根據快速移動式檢測需求，開發移動車載版的“火眼”系列車載實驗室，以更快的速度應對突發性的公共衛生事件，保障檢測效率。車載版的“火眼”實驗室同樣可實現靈活選址、快速安裝、快速應用功能。最大亮點為可移動、可擴展、集成化、智能化。

未來，當新冠疫情平穩后，除了支援全球各地大規模人群篩查檢測外，“火眼”還能做些什麼？在這兩年的抗疫工作及疫情后“火眼”實驗室多方向用途便已給出了答案。

華大基因借助“火眼”實驗室積累的經驗和力量，目前實現多項公共衛生項目實踐。展望未來，“火眼”實驗室將成為公共衛生新基建，更多賦能全球公共衛生事業。（深圳華大基因股份有限公司副總經理陳唯軍在2021中國品牌論壇上的發言）

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