海王生物自查暴露大涨原因 新药试验申请已获FDA受理

新药试验申请已获FDA受理

　　本报讯 (记者张忠安)从1月10日起停牌核查的海王生物(000078)昨晚发布公告称，虽然该公司经自查不存在违反信息公平披露的情形，但公司“虎杖苷注射液”美国II期临床试验申请已获美国FDA受理。有分析认为，这应该是该公司股价在停牌前连续涨停的“秘密”。与此同时，海王生物股票今日起复牌交易。

　　数据显示，海王生物因股票价格于2013年1月7日、1月8日、1月9日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，公司拟对影响股票交易价格的事项进行核查，股票自1月10日起停牌。

　　昨晚该公司发布的自查结果显示，可能有两个原因引起股价大幅波动，一是经调查，公司留意到近期有公共传媒报道，国务院近日下发了《关于印发生物产业发展规划的通知》，包括海王生物在内的多家医药类上市公司股价出现不同幅度的上涨；二是公司在2013年1月8日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，该公司自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国FDA提交的美国II期临床试验申请正式获得FDA受理。公司称，临床试验申请获FDA受理，将积极推动“虎杖苷注射液”在美国FDA的认证工作。

　　“如果是第一个原因，那很多公司就要停牌自查了。异动的主要原因应该是第二个，该公司8日收到受理通知，但9日、10日、11日都未公布，不排除利好信息提前走漏了风声。”有不愿透露身份的券商人士表示。

　　不过，海王生物表示，本次临床研究申报虽获得FDA受理，但还仅处于受理阶段，有关申报是否可以通过FDA相关审评进入临床研究尚具有不确定性。

(来源:广州日报)