贵州百灵：重磅新药临床试验顺利启动

　　■异动股扫描

　　上周三，贵州百灵在公布糖尿病秘方研发项目进展公告后T字涨停；上周五，贵州百灵低开高走，再度放量涨停，股价也刷新年内最高纪录，收盘报28.9元。当日晚间，贵州百灵公告称，已获得国家食品药监局下发的替芬泰药物临床试验批件。这表明，近期市场高度关注的贵州百灵乙肝新药替芬泰将正式启动临床试验。

　　重磅新药进展顺利的消息刺激股价连续大涨，贵州百灵可谓弱势之下阶段最牛个股之一。“目前炒作的是预期，如果乙肝新药进展顺利，公司面临重新估值，股价空间可谓巨大。”华南一私募人士表示。

　　新药进展顺利

　　据悉，贵州百灵是我国最大的苗药研发生产企业之一。此次公告的替芬泰是治疗乙肝的1类新药，由贵州百灵与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院，中国解放军三〇二医院合作研发。

　　公告显示，替芬泰新药已获得I期临床试验批件，公司将按照国家临床试验的要求尽快组织合作研发单位实施临床试验。按一般流程，一类新药在Ⅰ期临床试验达标后，还需Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，这个过程往往需要3年以上时间。

　　12月中旬，新药替芬泰获批的传言在投资者中流传。彼时，在国家食品药监总局的官方网站上，替芬泰项目办理状态已变更为“审批完毕—待制证”，替芬泰片（制剂）办理状态为“在审批”。贵州百灵表示，替芬泰项目投入大，研制周期长，不过，资金已按捺不住炒作热情。

　　与此同时，贵州百灵糖尿病秘方研发也取得重要进展，相应实验药物糖宁通络胶囊在动物实验中降糖效果显著。12月17日，公司公告，签订相关协议后，开展了糖尿病秘方的临床前研究工作，依照秘方制成胶囊制剂，并委托中国医学科学研究院药用植物研究所进行相关试验。结果表明，糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果，并对糖尿病心脏病变的发生有一定改善作用。市场普遍预期，随着糖尿病发病率的逐年上升，若该药研发成功，市场空间将十分广阔。贵州百灵透露，该公司的糖尿病专科医院将于2014年6月建成。

　　投资风险警示

　　受上述消息刺激，贵州百灵上周三、周五涨停。自12月11日以来仅七个交易日，贵州百灵股价已累计涨幅高达42.4%。不过，上周五，贵州百灵同时发布风险警示：公司的糖宁通络胶囊项目存在不能通过毒理实验的可能性风险；公司存在不能开设糖尿病专科医院或专科门诊的可能性风险；公司的糖宁通络胶囊项目存在通过新药注册申报和医疗机构制剂注册申报形式审查后在技术审评阶段过程中中止的可能性风险。

　　“预期是否能实现，尚需要很长时间来观察，目前的炒作多少带有不理性的成分。不过，由于近期市场情绪普遍谨慎，医药股再度成为阶段热点，资金选择贵州百灵进行狙击，是经过通盘考虑的。此前，信邦制药的一种新药也受到广泛期许，但公告却出了‘黑天鹅’，导致股价连续下跌，这种情况不是不可能出现在贵州百灵身上。对医药股的这种炒作，一定要充分关注其巨大的风险性。”一位资深市场人士提醒。

　　南方日报记者 张俊

(来源:南方日报)