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葛兰素史克中国区运营几乎瘫痪 业内人士:土壤坏了【2】

2013年07月26日07:17    来源:经济参考报    手机看新闻

  中国研发中心造假

  《纽约时报》称,根据他们获得的一份秘密文件,英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面,还涉及在中国的药品研发业务。葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着严重问题。

  内审报告指出,这个研发中心存在严重问题,其中一个非常严重的问题涉及治疗多发性硬化症和运动神经疾病药物的研发。报告说,这个研发项目的负责人在药品已经开始人体试验之后才了解有关的动物实验报告。

  《纽约时报》援引美国纽约大学兰贡医疗中心医学伦理部门负责人阿瑟·卡普兰的话说,如果情况属实,这将是医学研究中“不可饶恕的罪恶”。他说,任何人都不能在没有得到足够资料的情况下批准开展人体试验,这是严重违反医学伦理的行为。

  葛兰素史克的内部审计报告指出,虽然动物实验结果证明该药不会对患者的安全产生影响,但存在巨大的潜在危险,因为参加人体试验的患者可能承担不必要的危险或接受无效的治疗。

  葛兰素史克在去年表示,后来提交的另一份内部审计报告认为,有关问题已得到解决。但是一些外部专家指出,最初审计报告披露的问题非常严重,显示葛兰素史克在扩大规模时没有严格控制自己关键的研发中心。

  《经济参考报》记者了解到,葛兰素史克中国研发中心是2007年成立的,属于跨国制药企业在华最大的全功能研发中心之一。

  据葛兰素史克药物研发中心主席表示,该中心一方面主要侧重于神经退行性病变的研究,目标是为多发性硬化病、帕金森氏病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。中国研发中心将最终引领葛兰素史克在这一领域从识别药物靶标到后期临床研究的全球研发活动,并与中国和其他国家的研究机构进行密切合作。

  另一方面,也承担从新药开发、临床研究到产品注册的新药研发任务。

  葛兰素史克公司中国研发中心出问题,这已不是第一次被曝光。

  今年3月,一名声称“前G SK员工”的匿名举报人举报,G SK公司高级副总裁兼神经系统药物研发全球总负责人、中国研发中心负责人臧敬五研究论文涉嫌造假。

  葛兰素史克后来发表声明承认,中国研发中心此前的“某些数据确实存在不实之处”,该研究项目已暂时停止,相关人员已被停职。


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