原标题:GMP新标大考湖北药企
记者昨日从省食品药品监督管理局获悉,目前我省44家药品生产企业拿到49张新版GMP证书。
眼下,距离我国GMP无菌药品生产企业认证的最后时限仅剩一个月的时间。
GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。2010年我国颁布了新版药品GMP。按照其要求,生产注射剂等高风险的无菌药品企业2013年12月31日前通过新GMP认证,其他类别药品生产企业2015年12月31日前通过新GMP认证,逾期未通过认证的药品生产企业将一律停止生产。
最新数据表明,截至今年8月,全省已有12家无菌药品生产企业和32家其他类别药品生产企业通过新版药品GMP认证,分别占全省无菌药品生产企业总数的22.6%、其他类别药品生产企业总数的18.1%。
(责编:李彤、刘然)