康泰乙肝疫苗 严重异常反应仅千万分之二

　　通讯员粤卫信、石耀轩报道：24日，广东省食品药品监督管理局和省卫生计生委联合通报了深圳康泰公司乙肝疫苗在广东分发、使用及库存的情况：截至12月23日，全省2013年共采购649万支，分发至21个地级市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支封存在各级疾控中心及预防接种单位。

　　省疾控中心副主任邓惠鸿介绍，广东使用的疫苗，每一批都有国家食品药品监督管理局的批签发合格证。乙肝疫苗接种后可能会出现轻微的一般反应，比如：在接种部位出现疼痛和触痛，多数情况下两至三天内可自行消失；出现一过性发热、红肿疼痛等，一般持续一至两天后可自行缓解；接种部位硬结一般则在一至两个月内可自行吸收。极为罕见的过敏性休克一般在接种后一小时内发生；过敏性反应一般发生在接种后10天左右。

　　广东疑似预防接种异常反应监测显示，今年广东接种乙肝疫苗共4692717支，共诊断接种异常反应53例（绝大部分为轻症，严重异常反应一例，严重异常反应发生率为0.21/100万）；另三例疑似死亡病例有待疫苗检测和尸体解剖结果综合判定。

　　对于乙肝疫苗生产销售各环节的监管，省食品药品监督管理局办公室主任郭宇华介绍，食品药品监管部门对疫苗生产、经营实施严格监管。疫苗生产出厂需要严格执行生物制品批签发制度，每批次产品均需经过中国食品药品检定研究院检验合格并发放批签发合格证方可上市；监管部门对于疫苗的流通经营每年现场检查两次以上，100%覆盖疫苗批发企业，近年来广东没有发生因为流通环节监管缺位而发生的疫苗质量事件。

(来源:羊城晚报)