食药总局系列新规严控婴幼儿乳粉生产经营

　　尽管备受业内关注的企业生产婴幼儿配方乳粉许可规则尚未出台，但监管层加强严格监管、不准分装、不准委托生产婴幼儿配方乳粉的消息却已坐实。

　　国家食药总局3日同时发布《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》(简称《公告》)和《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》(简称《规定》)，规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动和加强对生产企业的监督检查。

　　《经济参考报》记者了解到《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》和《婴幼儿配方乳粉备案管理办法》不久也将出台。专家认为，四个针对婴幼儿配方乳粉的部门法规陆续出台，将对提高婴幼儿配方乳粉产品质量、保证食品安全带来积极影响。

　　《公告》规定，任何单位和个人不得通过合同或约定，委托婴幼儿配方乳粉生产企业为其加工、制作婴幼儿配方乳粉；不得采购或进口婴幼儿配方乳粉直接进行装罐、装袋、装盒，或者改变包装、标签生产婴幼儿配方乳粉。

　　乳业专家宋亮表示，《公告》是建立在6月20日九大部委发布的指导意见基础上，对于“五不准”做了明确规定要求，并上升到管理规定和法律层面。

　　《规定》明确，婴幼儿配方乳粉生产企业应当具备自建自控奶源，建立并落实原辅料采购查验制度。以生牛乳为原料的企业，应当具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鲜乳全部来自企业全资或控股建设的养殖场且质量合格；以原料乳粉为原料的企业，应当确保原料质量可控。企业应当建立原辅料供销商审核制度和进货验证制度，对生鲜乳、原料乳粉、乳清粉进行批批检验。

　　宋亮表示，《规定》的亮点在于首次提出加大对监管人员违法行为的处罚力度“过去没有对监管部门机构和人员的处罚规定，而今后如果企业出了问题，监管人员也要被追究责任，情节严重者更可能被追究刑事责任。”

　　另外，他认为，《规定》有助于对行业较为混乱的代工、委托加工以及形成的多如牛毛的品牌，进行有效清理“《规定》提高了婴幼儿奶粉的准入门槛，让企业中规中矩，确保产品质量安全。”

　　“批批检验对乳制品企业来说是一笔不小的花费。”惠氏公司相关人员和伊利集团相关人员告诉《经济参考报》记者。

　　惠氏公司苏州工厂媒体沟通经理张君艺指出，单苏州工厂对婴幼儿乳粉检测设备的投入就达到了1000多万元，批批检验项目覆盖有60多项，一个批次产品的检验费用大约为1.7万元。

　　“现在是中国乳制品行业监管最严格的时候。国外的婴幼儿乳粉企业一般是一个月、或一季度检测一次，批批检测就只有中国。”伊利集团执行总裁张剑秋透露，伊利集团批批检验费用就达到了1.6亿元。

　　据悉，不少乳粉企业希望修正“批批检测”条文，但国家食药总局这次并未采纳企业的意见，坚持“批批检测”的原则。

　　宋亮表示，目前仍是“批批检测”的原因主要是由于目前尚未建立科学的全程监控体系，但未来随着科学分段监管体系的建立，这种形式将会取消。

　　《规定》指出，企业应当具备检验机构、设备和人员，能够自行开展产品出厂全项目批批检验，检验项目与企业所执行的标准及标签明示的项目一致。企业应当定期与第三方检验机构进行检验能力比对，确保检验结果的准确性。

　　“四个部门规章是一体的，对婴幼儿乳粉整个产业链进行了建章管理，其他两个文件也将陆续出台。”业内人士向《经济参考报》记者透露，由于一些技术性的分歧，《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》还在争议中。而《婴幼儿配方乳粉备案管理办法》提出了备案制“未申请备案或未经同意备案的婴幼儿配方乳粉，不得生产、销售”，可能与现实还有一定的差距。