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福安藥業三藥品獲批件

2015年09月09日10:04    來源:中國証券網-上海証券報    手機看新聞
原標題:福安藥業三藥品獲批件

 

K圖 300194_2

  福安藥業(300194)9月8日晚間公告,公司於近日收到國家食藥監總局核准簽發的藥品注冊批件2份,分別為“頭孢孟多酯鈉”(原料藥)和“注射用頭孢?酮鈉他唑巴坦鈉”(注射劑)﹔同時,公司的“拉科?胺注射液”也獲得了重慶市食藥監藥物臨床試驗批件,將進行藥物臨床試驗。

  據了解,頭孢孟多酯鈉和注射用頭孢?酮鈉他唑巴坦鈉均為化藥6類,藥品批准文號有效期均至2020年8月17日﹔拉科?胺注射液經審查,符合藥品注冊有關規定,同意開展臨床試驗。

  頭孢孟多抗菌譜廣,廣泛應用於下呼吸道感染(包括肺炎)、泌尿道感染、腹膜炎、敗血症、皮膚和軟組織感染、骨和骨關節感染,以及外科手術預防用藥,不良反應少,且沒有肝腎毒性,是治療各種感染的一種安全、可靠、有效的抗菌藥物。

  注射用頭孢?酮鈉他唑巴坦鈉在臨床上已經應用多年,對治療臨床常見的敏感細菌引起的呼吸道、泌尿道感染以及其他系統感染,尤其是產?菌引起的感染是安全、有效的抗菌藥物,在各種感染性疾病的治療中發揮重要作用。

  拉科?胺是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑,屬於新一類功能性氨基酸,是具有全新雙重機制作用的抗驚厥藥物。拉科?胺可選擇性促進鈉通道緩慢失活並調節腦衰蛋白介導調控蛋白-2(CRMP-2),而CRMP-2可能減慢甚至阻止癲癇發作以及減輕糖尿病的神經性疼痛。

  福安藥業表示,上述藥品批件的取得進一步豐富公司產品種類,但上述產品的具體經營情況受到市場環境變化等不確定因素影響,具有不確定性。

(責編:達昱岐、呂騫)

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