福安藥業三藥品獲批件

　　福安藥業(300194)9月8日晚間公告，公司於近日收到國家食藥監總局核准簽發的藥品注冊批件2份，分別為“頭孢孟多酯鈉”(原料藥)和“注射用頭孢?酮鈉他唑巴坦鈉”(注射劑)﹔同時，公司的“拉科?胺注射液”也獲得了重慶市食藥監藥物臨床試驗批件，將進行藥物臨床試驗。

　　據了解，頭孢孟多酯鈉和注射用頭孢?酮鈉他唑巴坦鈉均為化藥6類，藥品批准文號有效期均至2020年8月17日﹔拉科?胺注射液經審查，符合藥品注冊有關規定，同意開展臨床試驗。

　　頭孢孟多抗菌譜廣，廣泛應用於下呼吸道感染(包括肺炎)、泌尿道感染、腹膜炎、敗血症、皮膚和軟組織感染、骨和骨關節感染，以及外科手術預防用藥，不良反應少，且沒有肝腎毒性，是治療各種感染的一種安全、可靠、有效的抗菌藥物。

　　注射用頭孢?酮鈉他唑巴坦鈉在臨床上已經應用多年，對治療臨床常見的敏感細菌引起的呼吸道、泌尿道感染以及其他系統感染，尤其是產?菌引起的感染是安全、有效的抗菌藥物，在各種感染性疾病的治療中發揮重要作用。

　　拉科?胺是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑，屬於新一類功能性氨基酸，是具有全新雙重機制作用的抗驚厥藥物。拉科?胺可選擇性促進鈉通道緩慢失活並調節腦衰蛋白介導調控蛋白-2(CRMP-2)，而CRMP-2可能減慢甚至阻止癲癇發作以及減輕糖尿病的神經性疼痛。

　　福安藥業表示，上述藥品批件的取得進一步豐富公司產品種類，但上述產品的具體經營情況受到市場環境變化等不確定因素影響，具有不確定性。