烏頭鹼類物質毒性得以消解 雲南白藥昨表歉意

圖 王維宣

　　港澳回收雲南白藥產品 雲南白藥昨表歉意

　　昨日雲南白藥集團股份有限公司在其官方網站上發布《關於雲南白藥保密配方及安全性的說明》，就香港衛生署2月5日發布公告稱雲南白藥5款產品被發現含有未標示的烏頭類生物鹼一事作出說明稱，雲南白藥配方中含有烏頭鹼類物質。雲南白藥通過獨特的生產工藝已使烏頭鹼類物質的毒性得以消解或減弱。公司還對產品有關情況給社會公眾帶來的困擾表示歉意。

　　一時風頭無兩的雲南白藥(000538)年關有點難過，近期陷入重重泥淖中，先是在美國銷售的產品說明書中標注藥品成分遭風波，並引發訴訟，現又被港澳回收其產品。

　　雲南白藥：

　　烏頭鹼類物質毒性得以消解

　　香港衛生署、澳門衛生局2月5日發文，指令藥物進口商豐華（香港）公司回收五款中成藥，分別為“雲南白藥膠囊”、“雲南白藥散劑”、“雲南白藥膏”、“雲南白藥氣霧劑”，和“雲南白藥酊”。上述產品被發現含有未標示的烏頭類生物鹼。香港衛生署暫未接獲使用產品后的不良反應報告。

　　“國家藥品監管部門對雲南白藥保密配方及安全性的相關情況非常關注，已多次就此和企業進行面談和電話溝通。公司將按監管部門要求完善后續工作，以確保公眾用藥安全。”雲南白藥方表示。

　　雲南白藥昨日回應稱：“公司關注到香港衛生署發布的公告，在此公司就產品有關情況給社會公眾帶來的困擾深表歉意。”說明指出，1956年國務院保密委員會將雲南白藥處方、工藝列為國家保密范圍（戰備物資）。

　　說明中稱：“雲南白藥配方中含有烏頭鹼類物質。通過炮制，烏頭鹼水解成烏頭次鹼並進一步水解成苯甲?烏頭原鹼，可使毒性大大降低。雲南白藥通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭鹼類物質的毒性得以消解或減弱。”

　　說明表示：“近十年來，有上億人次使用過雲南白藥。在2010年至2012年間，共生產銷售雲南白藥（4g/瓶）1億瓶、雲南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒，公司通過主動開展不良反應監測工作，三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發痒等﹔未監測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。”

　　此外，說明還強調，雲南白藥為純中藥制劑，是處方藥（散劑、膠囊劑），需在醫生指導下用藥，應按醫囑及說明書使用。

　　走訪：

　　回收產品在廣州銷售正常

　　昨日記者走訪廣州藥店發現，雲南白藥在港澳被回收的旗下多款“明星產品”全都赫然在列，被擺放在櫃架顯眼位置。“沒聽說回收這件事情，最近雲南白藥系列銷售正常。”廣州某連鎖藥房一位店員告訴本報記者。

　　以擁有發明專利權的“雲南白藥氣霧劑”為例，記者留意到，產品詳細標明了其功能主治為活血散淤，可用於跌打損傷等，規格和用法用量、禁忌、注意事項都一一標明，化學成分則為三七、重樓等，未見標有烏頭類生物鹼。該店員告訴記者，雲南白藥產品市場口碑不錯，她還沒收到過消費者投訴。

　　在廣州天河另一家藥店，記者發現，16粒裝的雲南白藥膠囊說明書裡完全沒有成分介紹。“不怎麼好賣。本地消費者還算細心、喜歡研究中成藥成分的。”店員表示。

　　“多年以來，中藥在療效獲肯定的同時，也一直飽受成分機理不清晰、質量難穩定和藥物存毒性風險的多種質疑、猜測。”武警醫院耳鼻喉中心中醫科龍目恆主任告訴本報記者，很多中藥材本身就是“雙刃劍”，要想產品屹立市場不倒，就得從質量安全把控到成分介紹、售后監控等多方面給予患者充分的“安全感”，才能打消市場疑慮，收獲消費者信賴。

　　據了解，如不當使用，烏頭類生物鹼可引致口唇和四肢麻痺、惡心、嘔吐及四肢無力等不適症狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。

(來源:廣州日報)