北京纪委核查赛诺菲行贿门【2】

近期医腐案

1 高州事件

时间：今年1月

事件：中央电视台《焦点访谈》披露广东省茂名高州市人民医院多名医生收20%的药品回扣的内幕。节目中医药代表透露，医院还控制医生收回扣不得超过25%，因为还要给别的环节分一杯羹。

处理结果：院长免职，对9名直接收受药品回扣的科主任和涉案金额较大的医生给予撤职、吊销执业证书或暂停执业。

2 福建漳州案

时间：今年7月下旬

事件：福建省漳州市纪委调查，从今年年初至今，他们用了近半年的时间，共发现漳州市直区县73家医院涉嫌医疗腐败，包括22家二级以上的医院，无一幸免全部涉案。药价虚高，其中一多半都变成了药企的公关费用。

焦点

研究费还是回扣？界定有难度

卫生行政部门人士：“赛诺菲行贿门”属研究经费或商业贿赂，界定有难度

根据爆料，赛诺菲公司涉嫌行贿的名目是向医院、医生提供“研究经费”，被指属于变相行贿，但赛诺菲公司的回应中，将事件的性质定性为药品上市后的临床监测。

什么是“上市后临床监测”？监测中给医生费用是否合法？“研究经费”监管中是否存在灰色地带？昨天，有业内人士向记者解释了“上市后临床监测”的具体步骤、签约以及给付费用的“行规”。

据了解，新药品上市后的临床安全性监测研究，是国家的相关规定，药企必然会支付医院费用，其中也包含给医生的“观察费”即劳务费。而卫生行政部门人士也证实，“赛诺菲行贿门”到底属于研究经费范畴还是商业贿赂“回扣”，界定上确实存在难度。

“上市后实验”属国家规定

多方证实，赛诺菲公司在声明中辩称的“药品上市后的临床监测”行为，确实属于国家规定，而且是必须进行的。

昨天，在国内一家大型药企长期负责药品临床实验的人士介绍，新药品自研发至上市前，要经过三期临床实验，平均历时10年左右。其中，第一期是针对健康人的实验；第二、第三期是针对患者的实验，前者主要探索用药剂量等，后者主要针对有效性和安全性“把关”。