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近日,一條關於“‘優卡丹’、‘好娃娃’等小兒氨酚烷胺顆粒,1歲以下兒童禁用,服用會損害兒童肝腎”的微博傳播廣泛,引起家長的疑問
“優卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒，已經被充分証明了對兒童的肝腎毒性，一歲內禁服，六歲內慎服。”這是網友“那時花開的秋天1986”的一條微博。而就是這條微博，立即引起了社會的廣泛關注，一時間媒體報道，企業澄清，明星道歉，監管部門的回應紛至沓來。
微博爆料：“優卡丹和‘好娃娃’一歲內禁服”
據《重慶晨報》報道，網友“那時花開的秋天1986”發微博上稱，“優卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒，已經被充分証明了對兒童的肝腎毒性，一歲內禁服，六歲內慎服。但是為什麼媒體還在播出他們的廣告，藥店也可以無阻礙購買。各位大V幫忙轉發吧，讓媒體撤除這種殘害兒童的廣告吧！”並@了宋丹丹等名人。
據悉，該網友的身份認証是某醫院兒科的業內人士。中國經濟網記者了解到，該網友自“爆料”后，又在23日和25日連續發布微博聲明說：自己在微博發帖只是提醒各位家長注意，在感冒高發季節給孩子服用藥品之前要認真閱讀藥物說明書后服藥，沒有質疑兩個品牌的任何質量與藥效問題，對社會造成的恐慌深表歉意，希望公眾不要曲解自己的本意。
而該網友最新一條關於此事的微博內容為：“最近所發生的一些事情，很多都是我始料未及的。很多親給我留言或私信，擔心有人威脅我，或者我收錢辦事。在此我說，沒有人找過我，更沒有人給我錢，我的目的只是想提醒大家不要盲目用藥，要按說明書使用。所以優卡丹既然給公眾正面回應，我當然要轉給各位，也算有個結果。”
仁和藥業回應：一歲內禁服原因並非“肝腎毒性”
1月26日，仁和藥業發布了關於優卡丹安全性的聲明，稱按照國家藥監局2012年5月17日發出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因並非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據”。
聲明還表示，公司已經按照國家藥監局的部署，對優卡丹說明書進行了修改，在【禁忌】項中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，並於2012年5月24日發布了相關公告。並稱“藥監局修改說明書是藥品發展的必經過程。”公司派出大量專業人員向銷售合作單位進行了通報說明，並要求他們向下一級經銷商、終端藥品零售店和相關醫療機構進行通報說明。
另據了解，優卡丹還在其官方微博上貼出了“中國非處方藥物協會2012年5月份發出的《關於近期部分媒體對SFDA 修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說明書相關報道的意見》，“鹽酸金剛烷胺非處方藥在國外臨床已經使用四十多年，在中國臨床也使用二十多年，“優卡丹”，“好娃娃”，“葵花康寶”等鹽酸金剛烷胺是中國OTC的知名品牌，在長期臨床使用過程中沒有不良反應記錄。但是應該注意對兒童使用的管理。”
江西省食品藥品監督管理局：可正常銷售和使用
對於逐漸發酵的“優卡丹”禁用事件，江西省食品藥品監督管理局在27日發表了公告稱：“近日，有網友對江西銅鼓仁和制藥有限公司生產的小兒氨酚烷胺顆粒“優卡丹”產品表示關注。2012年5月，國家食品藥品監督管理局下發了《關於修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》，對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進行修訂，要求生產企業接通知后，盡快修改該類產品的說明書。在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。【用法用量】項未作調整，1-12歲兒童可按說明書正常使用。
食品藥品監管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂，是對該類藥品再評價后的普遍規定，不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優卡丹”產品的個別要求。江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優卡丹”新修訂的藥品說明書已經我局批准，並報國家食品藥品監管局備案，該藥品可正常銷售和使用。
江西省食品藥品監督管理局在此提醒，對於非處方藥，應當仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師的指導下購買和使用。”
各地藥店仍可輕鬆買到
據《重慶晨報》報道，顧客在藥店可以毫無阻礙地買到小兒氨酚烷胺顆粒，說明書中注意事項中依然標有“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”的說明。
在杭州的幾家藥店，記者發現該藥在購買時，駐店藥師並沒有特別提示。記者又詳細看了一下說明書，只是在注意事項中，標有“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”，但並沒有說不可以用。
記者在青島一家藥店看到，小兒氨酚烷胺顆粒擺在了櫃台顯眼的位置。記者花了30.6元買到優卡丹和優貝茲兩個牌子的小兒氨酚烷胺顆粒，藥店的工作人員並沒有詢問孩子年齡和病情就將藥交到記者手裡。在說明書的注意事項一欄裡標有“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”的說明。
而北京一家藥店的工作人員表示一歲以下的也可以喝。
專家稱非質量問題早就建議盡量不用
據《揚州晚報》報道，揚州市醫學會兒科專業委員會主任委員、市一院兒科主任張融對此事表示：“一歲以下兒童禁用”，這應該是根據藥品上市后的藥品不良反應數據，得出的結論。“很多藥品在上市后，都會不斷調整說明書，這也是正常的。並非藥品出現了質量問題，市民不必過於緊張。”
張融說，這類藥品的說明書上，在修改前就一直寫的是“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”，而醫師的建議則是盡量不用，而且也沒必要用。“市場上的銷量很好，主要是因為它作為非處方藥，廣告又打得響，很多家長會自己購買。”(記者 佟明彪)
