我國將鼓勵兒童藥物研制 加強兒童用藥管理

　　中國將鼓勵兒童藥物研制。這是國家食品藥品監督管理局26日召開的新聞發布會傳遞的信息。

　　國家食藥監局藥品注冊司司長王立豐當天表示，鼓勵研發兒童專用劑型和規格，加強兒童用藥管理。

　　在中國，兒童藥物長期受到藥企“冷落”。分析人士指出，由於兒童藥物的開發周期較長，利潤較低，很多制藥企業不選擇生產兒童用藥。

　　26日在國家食藥監局新聞發布會上公布的《關於深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》中，“鼓勵研制兒童用藥”作為一項措施被單獨列出。

　　根據官方新舉措，將對立題依據充分且具有臨床試驗數據支持的兒童藥物注冊申請，給予加快審評。

　　“我們在收到申報材料之后，將第一時間對其(兒童用藥)進行審評，使兒童用藥能夠在一個短時間內，在保障安全的前提下，盡快上市。”王立豐說。

　　王立豐透露，國家食藥監局將會同有關部門研究在招標、定價、醫保等方面鼓勵兒童用藥研發的綜合措施。

　　中國官方還將健全兒童用藥管理的相關制度，完善兒童臨床用藥規范，鼓勵企業積極完善說明書中兒童用藥信息，加強兒童用藥不良反應監測和再評價。

　　值得一提的是，在26日下發的意見中，官方還明確表示，鼓勵國內企業開展境外注冊。

　　意見指出，支持國內制藥企業參與國際競爭，按照國際標准研發產品，開展產品相關的國際認証。對於國內企業在境內外同步開展研發和注冊的，接受其提交的境外試驗資料。鼓勵支持中藥境外注冊申請。(記者 歐陽開宇)

(來源:中國新聞網)