李微敖
近日,代號為“培根”的爆料人向本報記者提供了四份材料,舉報世界醫藥巨頭法國賽諾菲公司(Sanofi,歐洲証券交易所股票代碼:SAN﹔紐約証券交易所[微博]代碼:SNY),在2007年11月前后,向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫院,503位醫生,借“研究經費”(“研究者費”)名義,支付約169萬元的費用。
這些舉報材料還顯示,在這79家醫院之外,賽諾菲還向北京地區的另外5家醫院,共43位醫生,每月通過現金報銷、禮品贈送等方式,輸送利益兩萬多元。
在與本報記者的多次通信中,爆料人“培根”始終回避自己的身份。賽諾菲的數位前員工對本報記者表示,“培根”可能是,或至少曾是賽諾菲中國公司的高層職員。
“一般的醫藥代表,隻能掌握自己負責醫院的信息﹔本城市的信息,隻有在開會時,由區域負責人口頭通報,書面材料都無法掌握。而能夠得到北京、上海、廣州及杭州四市信息的,基本隻可能是中國總部的較高級別職員。因為北京、上海、廣州,肯定是劃作了不同的大區,該大區的經理也難以掌握其他大區的數據。”
“培根”亦稱,一個醫藥代表最多就負責兩三家醫院,在若干個醫藥代表之上,還有負責的銷售區域經理。他提供的材料,僅僅是“冰山一角”。即使是北京,也還沒有把所有的北京大醫院和二級醫院全包括進去。如果全部統計到的話,會更加“觸目驚心”。
8月初,賽諾菲公司回應本報記者稱:公司非常重視這一事宜,並已啟動相應工作程序進行核實。目前,賽諾菲尚不能確認舉報所指的事宜。
169萬疑似“研究經費”
總部位於法國的賽諾菲公司,是全球最大的醫藥公司之一。2013年7月出爐的《財富》雜志世界500強排名中,賽諾菲位於第219位,在醫療行業中,僅次於強生、輝瑞、諾華、羅氏和默沙東(默克),排名第6位。賽諾菲在30年前即在中國開設辦事處,目前在中國擁有超過6500位員工。
“培根”提供的舉報材料,匯總完成於2007年11月,集中反映了賽諾菲兩種藥物——“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯??片)的銷售及“回扣”等情況。“安博維”,2000年在中國內地上市,用於原發性高血壓的治療﹔2007年,獲得當時的中國國家食品藥品監督管理局(2013年升格為總局)批准,增加了一項新的適應症,即“合並高血壓的2型糖尿病腎病的治療”。
“安博諾”,2004年在中國內地上市,同樣用於治療原發性高血壓,及治療單用厄貝沙坦或氫氯??不能有效控制血壓的患者。
最常見的“安博維”和“安博諾”,均為7片/盒,每片150mg。患者需要每天服用至少一片。根據國家發改委在2007年1月的定價,這種規格的“安博維”每盒37.4元,“安博諾”每盒44.2元。價格執行至今。
“培根”提供的舉報“材料一”,名為“i-targe付款情況”,內容顯示:賽諾菲公司向位於北京、上海、杭州和廣州的79家的503位醫生,支付總計為169.088萬元的費用(具體請見本版“相關”部分)。
根據材料的“付款信息”備注可看出,這些費用的名目是“研究經費”。賽諾菲公司支付給醫生們的標准是,每個病例80元。對於每位醫生的費用,有的是一次性付款,有的則是分批次付款。
最多的一位,是北京積水潭醫院心內科某醫生,上報“回執例數”140例,得款11200元﹔最少的是北京協和醫院一位醫生,上報僅1例,得款80元。
本報記者核對了材料中所提及的500多位醫生的姓名,除個別書寫錯誤外,基本均有其人,而且集中在各自醫院的“心內科”。時至今日,這些醫生,絕大多數仍然在崗。記者隨機選取了其中幾位醫生,向他們征詢此事,但沒有得到回應。
幕后“調控”藥品銷量
在“材料二”中列出,在2007年5月,賽諾菲給北京航天總醫院等5家醫院其中27位醫生開出了預算,總金額4150元,實際支出4200元。支出的名目有購物卡、購書卡、辦公用品、餐?、食品、吃飯及科室聚會吃飯(科會)等。
同時,賽諾菲也明確了“銷售目標”,“安博維”要“銷售”給170位病例,“安博諾” 260例。實際成果如何?當月,安博維“銷售”出了350位病例﹔安博諾銷售出了300位病例,都超出了預期目標。
從2007年5月至10月,五個月的時間裡,賽諾菲對這5家醫院的40位醫生(普仁醫院實際有3位醫生沒有產生費用),總計預算為2.77萬元,實際支出為2.765萬元。
“安博維”計劃銷售2445盒,實際銷售出3415盒﹔安博諾計劃銷售2995盒,實際銷售2600盒。
舉報“材料三”,是安博維和安博諾,在北京豐台醫院、北京電力醫院和北京中醫藥大學東方醫院,這三家醫院的銷量統計情況,並分心內科、內分泌科、腎內科及高干科等科室單列。
具體而言,比如豐台醫院,2007年第三季度,平均每月有15位心內科大夫,為65位病人開出了“安博維”,平均每月總銷量為300盒。
對於第四季度,賽諾菲希望能在這一科室,平均每月開出“安博維”處方的醫生增加到23位,買藥的病人增加到85位,每月總銷量達到400盒。
“安博諾”方面,豐台醫院心內科,在2007年第三季度,平均每月有13位醫生,為230位病人,開出了1000盒“安博諾”。
賽諾菲希望在第四季度,平均每月有16位醫生,為250位病人,開出1100盒“安博諾”。
“材料三”還顯示:在2007年第三季度,“安博維”於上述三家醫院,總計銷售出約6066盒,平均每月為2022盒。
同一時間段裡,“安博諾”在豐台醫院銷售出5289盒,平均每月1763盒。
舉報“材料四”,是一張空白表格,為“處方醫生信息表”,內容包括:醫院名稱、科室名稱、醫生姓名、醫生在當前崗位的時間、該醫生每月門診量多少、“產出情況”(該醫生每月的處方量)、“投入情況”(銷售費用)、給高處方醫生組織的活動情況。
不過,舉報“材料三”和“材料四”,沒有賽諾菲公司向醫生或醫院付出“費用”的記錄。
借研究變相行賄?
本報發現,舉報“材料四”有“PMS”的注釋。包括賽諾菲前醫藥代表在內的多位外資藥企員工,對本報記者解釋,所謂PMS,在此處的全稱是Post-Marketing Surveillance,即上市后臨床監測,也可等同於“上市后臨床監測費用”,或IV期臨床費用。這與舉報“材料一”的“研究費用”,意思相同。
賽諾菲公司對本報記者稱,賽諾菲公司會對旗下藥品開展IV期臨床試驗,參與試驗的醫院和醫生由公司醫學部按標准遴選。參加臨床試驗的醫生為此需要開展許多工作,試驗過程中必須收集並核實患者數據,必須參加研究會議,並且提供研究報告。在公司管理的臨床試驗中醫生可以因其付出的勞動而獲得報酬,這被稱為“研究者費”。
賽諾菲公司同時介紹,“安博維”和“安博諾”在中國上市后,進行了三個IV期臨床試驗,分別是:2003年-2004年,“厄貝沙坦氫氯??復方片劑IV期研究:中國患者高血壓治療”﹔2006年-2008年,“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”﹔2008年-2009年,“厄貝沙坦氫氯??復方片劑治療中國中重度原發性高血壓的療效和安全性研究” 。
賽諾菲同時稱,這三項IV期臨床試驗的學術成果都已提交科學雜志,大部分已公開發表。
從時間上看,與舉報材料吻合的有一項:2006年-2008年,“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”。