【iPS細胞產業化】(一)再生醫療和新藥開發商機無限【2】

再生醫療商機無限

iPS細胞有望令再生醫療這一終極醫療手段成為現實。在日本，相關風險企業如雨后春筍般涌現，再生醫療商業化已然開始。然而其中要解決的課題依然很多，如安全性、成本、與海外企業的競爭等等。

因沒有有效的治療方法而使眾多患者飽受折磨的疑難雜症，如今有了治愈的希望。打開希望之門的，是山中伸彌在2006年發現的iPS細胞。隨著iPS細胞的發現，再生醫療商業化的時機日漸成熟。

位於神戶市的理化學研究所正在進行利用iPS細胞培養眼球視網膜細胞的研究。這項研究的目的是把培養成薄膜狀的視網膜細胞移植到患者的眼球中，使受損的功能得到恢復。

治療的疾病是“老年性黃斑變性”。這種疾病會導致視網膜黃斑隨年齡出現異常老化，造成視野狹窄、視力低下，最終甚至可能失明。截至目前，該病尚無有效治療方法，隻能通過保守治療加以緩解。在日本，該病的老年患者也在不斷增加，如果能建立起治療方法，全世界的市場規模估計可達2萬億日元。

理研准備在2013年度把iPS細胞培養的視網膜細胞實際應用於患者，實施全球第一例臨床研究。實施該研究的神戶市尖端醫療中心的倫理委員會已於2月13日批准了這項計劃。該計劃預計在日本政府批准之后正式啟動。

為商業化而成立的風險企業——日本視網膜研究所的社長鍵本忠尚表示：“視網膜治療成為一項業務的各項必要條件已經齊備。”

這裡所說的條件並不僅是市場規模的大小，還包括視網膜細胞具有易於避免iPS細胞“癌變”隱患的優點。

可分化成各種組織細胞的iPS細胞存在的難點是，與未分化的細胞混合時，有可能發生癌變。但治療使用的視網膜細胞呈褐色，容易與透明的iPS細胞相區別。而且移植需要的細胞數量少，比較容易隻挑選安全的細胞進行操作。除此之外，不同於內臟等器官，視網膜手術后容易進行隨訪，便於發現異常。

在日本，視網膜細胞膜估計會被劃分成醫療器械，而非藥品，可能會比較容易獲得相關部門的批准。作為再生醫療應用的第一步，各項條件得天獨厚的視網膜治療最受期待。