2013年03月18日09:18 來源：人民網-財經頻道
iPS細胞可解決“血荒”問題
利用iPS細胞培養血液。為了實現這一目標，東京大學和京都大學合作成立的風險企業Megakaryon計劃於2014年以后，在日美實施臨床試驗。
Megakaryon描繪的商務模式是，該公司將研究利用iPS細胞培養血小板，自己掌握核心的細胞分化技術，在此基礎上與外部企業合作，大量制造血小板，然后向醫院提供沒有傳染病隱患、可以穩定供應的輸血用血小板。
目前，手術用血存在慢性短缺，Megakaryon社長三輪玄二郎預測，“單是彌補發達國家獻血的缺口，在本世紀20年代后期，市場規模就有望達到600億日元左右”。如果能夠進入印度等獻血制度不完善的發展中國家，市場規模還將得到進一步擴大。
血小板也是容易避開iPS細胞癌變問題的領域。由於沒有包含遺傳信息的細胞核，所以隻需照射放射線，基本上就可以完全避免癌變風險。
iPS細胞應用方面已經出現了商業化動向。在角膜再生、改善心衰的心肌細胞、帕金森氏症和脊髓損傷的治療等方面，日本政府也准備在5∼7年內轉入臨床應用。
利用“細胞銀行”降低成本
不同於視網膜和血小板，在上述領域，癌變風險有可能成為課題。京都大學iPS細胞研究所特聘助教渡邊亮指出，“這除了需要在移植時防止混入未分化的iPS細胞之外，還需要結合在培養中去除基因受損細胞的技術”。在實用化之前，必須要收集iPS細胞是否會在人體內肆意繁殖、癌變由哪些基因引發等數據。
面對這些全面產業化中可能出現的課題，先頭部隊已經出動，那就是以降低iPS細胞本身的“生產成本”為目的的舉措。
iPS細胞公認的優點是使用患者自己的細胞制作目的組織進行移植，能夠避免排異反應。但從實際情況來看，培養iPS細胞需要1∼2個月，使其分化成目的細胞也需要1∼2個月，費用不下數百萬日元。
在有望通過iPS細胞再生醫療得到治療的疾病中，患者稀少的罕見疾病、脊髓損傷等事故發生后需要盡快治療的疾病不在少數。在實現產業化之前，必須要建立起能在需要的時間、以低廉的價格提供所需細胞的方法。
在1月下旬於神戶市召開的再生醫療研討會上，山中教授宣布，“為臨床應用事先准備合格iPS細胞的工作將由再生醫療用iPS細胞銀行開展。該細胞銀行將從2月份開始培養第一例iPS細胞”。
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| 京都大學iPS細胞研究所已經開始建設面向醫療應用的iPS細胞銀行。 |
按照設想，iPS細胞銀行的職能是利用志願者提供的血液細胞培養iPS細胞，在確保品質的狀態下將其保存。存儲的iPS細胞雖然不是利用患者自身的組織培養，但通過按照細胞的“血型”、也就是“HLA型”進行合理選擇，大多數患者都可以避免排異反應。
醫療應用面臨的最大障礙是時間和成本的問題，可以說，iPS細胞銀行是能夠克服這些問題的“基礎設施”。
iPS細胞的再生醫療應用雖然已經起步，但進展並不會一帆風順。實際上，在日本，能夠保本的再生醫療業務至今還沒有成功的先例。
“要是現在再讓我去做（再生醫療業務），我恐怕會猶豫。雖然研究者們最近表現出色，但作為業務開展的難度很大。”
Japan Tissue Engineering（J-TEC）的社長小澤洋介苦笑著這樣說道。該公司是目前日本唯一一家獲准制造銷售再生醫療產品的企業。但從創業到2011財年為止，該公司已經連續虧損了14年。
J-TEC於2007年在日本率先獲得利用燒傷患者自身的皮膚細胞制作培養表皮的許可，從2009年開始銷售。從開始研發到能夠銷售花了大約10年的時間。
但是，由於日本的醫療保險僅適用於大面積燒傷的危重患者，而且1次使用的表皮量存在限制，常常出現患者在為期3周的培養期內死亡的情況，因此，產品的損耗增加了成本負擔。在其他公司相繼放棄業務的情況下，J-TEC雖然成功進入市場，但是，要想把再生醫療打造成一項業務，政府相關部門的推動，以及收益性評估必不可少。
日本雖然在iPS細胞的基礎研究上長期處於世界領先地位，但面對這項“夢之技術”，海外也加快了追趕日本的步伐。在日本意欲設立的細胞銀行方面，海外其實已經走在了前面。
美國國立衛生研究院（NIH）已從2012年秋開始在華盛頓郊外建設iPS細胞銀行。承建方是在治療用細胞的培養方面已獲得了優異業績的著名藥品代工生產商——瑞士龍沙集團（Lonza）。
龍沙內部人士自信地表示，“我們將盡快建立起能夠應用於人體的iPS細胞高效培養方法，以及高品質的試驗步驟”。從NIH的計劃不難看出，美國雖然在iPS細胞的基礎研究方面落在了日本的后面，但在著眼於商業化的細胞銀行建設方面，美國要奪回霸權。
雖然京都大學iPS細胞研究所副所長林秀也強調“在簡單、高效地培養優質iPS細胞的技術經驗上，京都大學排在世界首位”，但“美國現在對事實標准虎視眈眈。日本在速度上無法與之抗衡”的危機感如今正在日本的iPS細胞研究者之間蔓延。
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