香港衛生署18日稱,香港市民不應購買或服用一種標示為維C銀翹片的藥品,因為該種產品可能含有多種未標示及已被禁用的西藥成分。此消息一經發出,19日部分A股醫藥類上市公司受到波及。貴州百靈一度跌逾4.5%,康緣藥業跌0.04%,江中藥業跌2.21%。
國家食藥總局相關人員19日晚表示,已責令深圳同安藥業有限公司暫停銷售該產品,但抽樣檢驗結果與香港醫管局檢驗結果不一致,未檢出非法添加成分。
按照《中國藥典》,維C銀翹片由13味藥制成的中西藥復方制劑。主要成份為山銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙?氨基酚。維C銀翹片為非處方藥,具有辛涼解表,清熱解毒的作用,患者可以自行購藥。
6月18日晚,香港政府新聞網發布通報,稱經檢驗標示為深圳同安藥業有限公司生產的維C銀翹片含有非標示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未檢出產品應含有的“維生素C”、“對乙?氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”成分。初步調查發現,病人從國內購買該產品,香港衛生署沒有此產品入口香港作銷售的記錄,亦沒有其申請藥物注冊的記錄“非那西丁和氨基比林可引致嚴重副作用,1983年、1984年在香港禁售。”香港衛生署發言人呼吁,已購買上述產品的市民應立即停止服用。
一位業內人士告訴《經濟參考報》記者,按照香港衛生署目前提供的信息來看,被警示的產品應該屬於假藥。
“需要核實問題產品是否為該企業生產、是否存在未按處方投料和違法添加其它成分、是否冒用該企業名義造假藥,才能下結論。”國家食藥總局相關人員19日上午指出。
19日晚間,國家食藥總局表示,廣東省深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的,與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫管局檢驗結果不一致。但對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行。
維C銀翹片近年風波不斷。據悉,維C銀翹片屬於非處方藥,有此生產批號的國內生產企業眾多。其中不乏通化金馬、雲南白藥、華潤三九、貴州百靈、修正藥業、哈藥集團、三金制藥、金寶藥業、益佰制藥、康緣藥業等諸多上市公司。
國家食藥總局2010年相關資料顯示,維C銀翹片不良反應表現為:全身發疹型皮疹伴瘙痒、嚴重?麻疹、重症多形紅斑型藥疹、大?性表皮鬆解症﹔肝功能異常﹔過敏性休克、過敏樣反應、昏厥﹔間質性腎炎﹔白細胞減少、溶血性貧血等。但該產品使用中存在未按照說明書推薦的用法用量使用、合並使用與本品成份相似的其他藥品等現象。