卫计委：深圳康泰乙肝疫苗暂未发现质量问题

    人民网北京1月3日电 （记者 刘阳 李斌）国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆3日在新闻通气会上介绍，通过对深圳康泰涉湖南2个批次乙肝疫苗的检验和对企业现场的检查，以及对8批次产品检验结果回顾，未发现疫苗生产和质量存在问题。

　　据新华社“新华视点”微博消息，国家卫生计生委、食药监总局3日召开新闻通气会称，经专家组对怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关；8例初步判断也与接种疫苗无关，待尸检完成后将作出最终判断；另有1例重症已康复出院。

　　央视较早前报道，经过专家分析研判，康泰公司生产的乙肝疫苗合格，生产运输储存的过程中无明显失误缺陷，事件中涉及的17例死亡病例与接种乙肝疫苗没有直接关系。

　　最近，我国多地发生注射乙肝疫苗后出现重症和死亡病例。国家卫生计生委、国家食药监总局今日通报，对“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验，未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。其它6个批次样品正在检验过程中。

    2013年11月至12月，中国多地曝出疑似“疫苗致死”案例，1月2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家因未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP），于2014年1月1日起停产。

    不过，康泰生物在给人民财经发来邮件里并没有正面回应是否已经停产，邮件内容称，乙肝疫苗的有效期3年，大部分公司都是根据销售的情况安排生产，包括新版GMP认证的也根据销售安排时间段，不会影响市场供应。邮件强调，公司已经在认证过程中，认证需要时间，估计今年初就会有结果。

    疫苗事件发酵至今，已经影响到了整个行业的声誉，疫苗生产的安全性引起了全民关注。以往，由于生物制药生产的特殊性，大部分疫苗企业都非常低调，但针对此次事件所造成的不良影响，康泰生物对人民财经表示，将会适时开放媒体参观，消除群众顾虑。