分享到人人
分享到QQ空間本報北京11月22日電 （記者富子梅）目前我國批准上市的化學藥品絕大多數為仿制藥。部分仿制藥質量與被仿制藥差距較大，一定程度上影響了仿制藥的臨床療效，甚至影響到公眾用藥安全。為此，國家食品藥品監管局制定了《仿制藥質量一致性評價工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱方案），即日起向社會公開征求意見。方案明確，2015年完成基本藥物目錄中固體口服制劑質量一致性評價，2015—2020年開展注射劑及其他劑型的質量一致性評價。
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。目前，我國批准上市的藥品1.6萬種，藥品批准文號18.7萬個﹔其中，化學藥品0.7萬種，批准文號12.1萬，絕大多數藥品為仿制藥。
國家食品藥品監督管理部門將組織相關技術部門及專家，評價仿制藥是否與被仿制藥在內在物質和臨床療效上具有一致性，淘汰內在質量達不到要求的品種。
（責任編輯：值班編輯、李海霞)
