同仁堂兩款產品被曝朱砂超標 重金屬超標成“沉?”

老字號同仁堂屢陷質量安全門。王維宣攝

同仁堂又有兩款產品被曝朱砂超標 業內人士稱重金屬超標“沉?”阻礙中藥國際化

百年老店同仁堂這下著實讓不少人對其產品信心大減：先是香港衛生署發布公告稱，一批同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀（汞）含量超標，接著近期又被爆出，同仁堂旗下另外兩款產品——牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標准,后者也遠超香港標准。昨日同仁堂（600085）報收24.37元，下跌0.37%。

中藥產業似乎每隔一段時間就會誕生出“黑天鵝”，且“命門”都集中在重金屬超標上。醫藥行業人士告訴本報記者，部分中藥巨頭想走國際化路線，但不解決此“沉?”，恐難達成夢想。

同仁堂屬用“汞”大戶

據了解，“健體五補丸”屬於同仁堂旗下小眾高端保健品，隻在香港有售，日前其因汞含量超標五倍，被香港衛生署強制召回。但之后有媒體調查發現，實際上，同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂主要成分就是硫化汞。

據業內人士披露，在同仁堂的清熱解毒、靜心安神類產品裡，不少都含有朱砂，兒童用藥中也有部分含此成分，如小兒至寶丸的朱砂成分雖達到了國標，但超出了香港標准。而同仁堂集團朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已將朱砂排除在外。據了解，朱砂主要成分為硫化汞，其被証明屬劇毒物，不少國家包括美國、日本等，都禁止其入藥。

“中國是中醫藥大國，每味藥都屬於老祖宗幾千年用藥配伍傳承，也得到了臨床反復驗証，所以不能說朱砂（汞）含毒、有的國家禁用，中國就不能採用它。”武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恆主任告訴本報記者，朱砂屬於常見中藥材之一，最主要用於安神解毒、清心鎮驚，可治療失眠等。“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝腎功能不全者禁服。”他表示。

重金屬超標成為“沉?”

龍目恆主任告訴記者，實際上，汞入中藥材並非罕見事。“很多中藥材都含有重金屬，而汞本身也屬於一味配方。”據了解，依據《中華人民共和國藥典》的規定，朱砂的日用量在0.1g~0.5g之間。

而記者了解得知，國家藥典委員會曾發布有關中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質的限量標准草案，其中明確規定：“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得超過1mg/kg。”

既然有嚴格劑量、清晰標准，為何中藥重金屬含量卻仍屢屢“踩過界”？對此，一位醫藥行業人士向本報記者透露：從產品生產環節來說，因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬，所以藥材容易重金屬含量超標，不良商販也可能摻入重金屬增重﹔生產過程中還可能因為接觸機器設備等，導致重金屬摻入藥材中。而從監管方面來說，因為檢驗技術、人員配備、設備支持等多方面仍存在欠缺，導致目前對於中藥重金屬的抽查監測不到位。

“還有一大主要因素，不少企業心存僥幸，一旦出事了不是推諉給原材料供應商扮‘無辜’，就是找其他理由搪塞，甚至不予以正面回應。”該業內人士表示，類似事件不但對企業品牌、產品銷售打擊沉重，而且會給市場同類產品乃至整個中藥產業都帶來信任危機。

中藥的不良反應並不少見，據中國藥學會對國內1551例藥物不良反應病例分析，中藥不良反應所佔的比例僅次於抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示，在中藥不良反應的病例中，由於超量用藥引起中毒的約佔85%以上，而中藥中毒導致死亡病例中約75%系超量所致。

“臨床的感覺就是，中成藥的毒性監測、不良反應追蹤，都做得遠不如西藥完整、透明。”中山大學孫逸仙紀念醫院南院急診科主任王彤表示，如果國內中藥巨頭們想打開國際市場，還得在“重金屬超標”這一“沉?”上下大力氣，否則就可能被更嚴苛的國際標准拒之門外。（記者涂端玉 通訊員梅玫、張晨曦）

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