2014年05月23日08:46
决不能过于相信检查结果
不过，也有不少观点指出，突然受到关注的基因分析服务“在科学依据和服务质量上都还处于发展过程中”。
理研的久保表示，“作为研究领域，证据还不够充分”。还有很多观点认为，“知道了染色体组就能完全掌握将来的发病风险和体质变化是一种误解，这种误解的扩散非常不好”（庆应义塾大学尖端生命科学研究所长富田胜）。
首先，作为前提的基因信息本身就处于研究阶段。Signpost公司社长山崎义光强调称，“目前了解的只有整体的35％左右”。
庆应大学的富田所长公开了自己的全部染色体组信息，让学生分析可通过基因读取的患病倾向。结果，通过基因读取到的信息是“最不容易患白内障的类型”。但富田的双眼都患过白内障。
富田表示，“这个例子证明，即使知道了发病的风险，也只不过是个统计概率”。
另外，随着基因研究的推进，目前患肺癌的风险为0.8倍的人在3年后可能会达到1.2倍。特定的SNP只是“危险因子”，并不能决定未来。
实际上，基因成为“决定因子”、能预见到高概率患病的案例只发现了几个个案。美国女演员安吉丽娜·朱莉公布的遗传性乳腺癌就是其中之一。不过，也有很多意见认为决定因子的检查无限接近医疗行为，目前日本的个人基因分析服务不涉及这种服务。
不同公司的服务差异也需要注意。例如，各公司采用的发病概率的基准不同，有的是将平均值作为1，有的是将最不容易发病的情况作为1。如果只注意到X倍这样的数值，很可能会产生误解。
即便基准相同，不同公司的服务对某周疾病的判断概率有时也不同。这是因为，有时候判断同一种发病风险使用的是不同的论文作为依据。
对日本人的基因进行分析时，以哪些论文为依据由服务提供方来判断，比如是“以亚洲人为对象的300人规模的调查论文”还是“以欧美人为对象的1500人规模的调查论文”。如果因为使用的论文不同而导致概率不同，用户可能就会产生误解。
把作为依据的文献显示到分析结果中的情况还好，而有很多服务提都不提这些文献和资源。TaKaRa Bio的桥爪指出，“因为是涉足门槛较低的服务，今后必须制定行业规则”。
日本经济产业省计划在2014年度内制定新的指南。而美国已在2008年制定了《反基因歧视法》。该法律规定，禁止要求为本人及家人做基因检查，禁止要求提供和购买本人及家人的遗传信息。由此，禁止了婚前让对方接受基因检查，以及加入医疗保险前和就职前让对方接受基因检查并以此为依据拒绝参保或拒绝雇佣的行为。
而在尚未制定相关法律的日本，“连对于把基因信息透露给第三方等不当行为该如何处理这样的讨论都几乎没有”（熟悉医疗领域的律师赤羽根秀宜）。
对于由哪个部门作为监管机构也存在疑问。东京大学医科学研究所公共政策研究领域的武藤香织表示，“海外大多是由相当于日本厚生劳动省的机构监管，而日本主要由经济产业省监管，这也让人感觉不妥”。医疗领域本该由厚生劳动省监管，而现在厚生劳动省坚持将“具体事情交由经济产业省负责”。
官民一体实施三项改革
就这一意义而言，低价格基因分析服务目前还存在很多课题。不过，已经开始萌芽的基因分析产业给社会和企业带来了很多好处也是不争的事实。
如果每个人都能正确理解自己的基因信息，积极进行疾病预防，改善生活习惯，还非常有希望降低不断增加的医疗费用。对相关企业来说，这个3万亿多日元的巨大新市场也魅力无穷。
日本社会和日本企业要想尽快在在基因分析领域获利，必须官民一体推进三项改革，即确立基因研究的科学依据、制定运营商指南、制定保护用户的法律。（作者：染原 睦美，日经技术在线！供稿）
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