【iPS细胞产业化】(一)再生医疗和新药开发商机无限【2】

再生医疗商机无限

iPS细胞有望令再生医疗这一终极医疗手段成为现实。在日本，相关风险企业如雨后春笋般涌现，再生医疗商业化已然开始。然而其中要解决的课题依然很多，如安全性、成本、与海外企业的竞争等等。

因没有有效的治疗方法而使众多患者饱受折磨的疑难杂症，如今有了治愈的希望。打开希望之门的，是山中伸弥在2006年发现的iPS细胞。随着iPS细胞的发现，再生医疗商业化的时机日渐成熟。

位于神户市的理化学研究所正在进行利用iPS细胞培养眼球视网膜细胞的研究。这项研究的目的是把培养成薄膜状的视网膜细胞移植到患者的眼球中，使受损的功能得到恢复。

治疗的疾病是“老年性黄斑变性”。这种疾病会导致视网膜黄斑随年龄出现异常老化，造成视野狭窄、视力低下，最终甚至可能失明。截至目前，该病尚无有效治疗方法，只能通过保守治疗加以缓解。在日本，该病的老年患者也在不断增加，如果能建立起治疗方法，全世界的市场规模估计可达2万亿日元。

理研准备在2013年度把iPS细胞培养的视网膜细胞实际应用于患者，实施全球第一例临床研究。实施该研究的神户市尖端医疗中心的伦理委员会已于2月13日批准了这项计划。该计划预计在日本政府批准之后正式启动。

为商业化而成立的风险企业——日本视网膜研究所的社长键本忠尚表示：“视网膜治疗成为一项业务的各项必要条件已经齐备。”

这里所说的条件并不仅是市场规模的大小，还包括视网膜细胞具有易于避免iPS细胞“癌变”隐患的优点。

可分化成各种组织细胞的iPS细胞存在的难点是，与未分化的细胞混合时，有可能发生癌变。但治疗使用的视网膜细胞呈褐色，容易与透明的iPS细胞相区别。而且移植需要的细胞数量少，比较容易只挑选安全的细胞进行操作。除此之外，不同于内脏等器官，视网膜手术后容易进行随访，便于发现异常。

在日本，视网膜细胞膜估计会被划分成医疗器械，而非药品，可能会比较容易获得相关部门的批准。作为再生医疗应用的第一步，各项条件得天独厚的视网膜治疗最受期待。